[发明专利]不含抗氧化剂的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201480074738.0 | 申请日： | 2014-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN105979949B | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 赵重雄;金京楷;徐敏孝;李思元 | 申请（专利权）人： | 株式会社三养生物制药 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61K31/517;A61K9/08 |
| 代理公司： | 北京银龙知识产权代理有限公司 11243 | 代理人： | 钟海胜;宋琴芝 |
| 地址： | 韩国首*** | 国省代码： | 韩国;KR |
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| 摘要： | 公开了一种包含可容易地发生氧化降解的药物如培美曲塞且通过不使用抗氧化剂而在制备组合物的过程中除去氧而具有高稳定性的组合物；以及用于制备该组合物的方法。该制备方法通过在密闭容器中冷冻和脱气具有高度的制备便利性，并能够提供其中氧化不稳定的药物具有开创性的高稳定性的组合物。 | ||
| 搜索关键词： | 抗氧化剂 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种制备不含抗氧化剂的药物组合物的方法，包括：(a)冷冻包含培美曲塞及其药学上可接受的盐和水性溶剂的溶液以产生冷冻产品；和(b)在减压下对所述冷冻产品脱气以得到经脱气的冷冻产品，其中，每100重量份的所述步骤(a)的溶液中包含的所述溶剂，所述经脱气的冷冻产品包含95～100重量份的所述溶剂，并且所述步骤(a)和(b)在密闭室内进行。
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