[发明专利]氟硝西泮舌下片制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410723388.8 | 申请日： | 2014-12-02 |
| 公开（公告）号： | CN105640905B | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 黄冲;李国栋;刘月庆;陈春麟;程萍;夏秦;刘彦君 | 申请（专利权）人： | 上海美迪西生物医药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/5513;A61K47/34;A61K47/32;A61P25/20 |
| 代理公司： | 上海瀚桥专利代理事务所(普通合伙) 31261 | 代理人： | 曹芳玲;郑优丽 |
| 地址： | 201203 上海市浦东*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及氟硝西泮舌下片制剂及其制备方法，每1000片舌下片中，氟硝西泮的含量为1～3g，聚乙烯吡咯烷酮K30 5～10g，聚乙二醇6000 30～50g，山梨醇30～60g，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯2～10g，硬脂酸镁0.5～2g。本发明利用舌下粘膜未角质化，毛细血管丰富，血流快的特点，针对氟硝西泮经胃肠道给药需要一点时间，而肌内注射相对麻烦的不足，将氟硝西泮制备成舌下片，可使其通过舌下粘膜吸收，通过颈静脉和上腔静脉直接进入血液循环，起效迅速，保证疗效。并且服用时无需用水，置于舌下含化，服用方便，口感好。 | ||
| 搜索关键词： | 硝西泮 舌下片 制备 辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯 聚乙烯吡咯烷酮 胃肠道给药 服用方便 肌内注射 聚乙二醇 毛细血管 上腔静脉 血液循环 硬脂酸镁 粘膜吸收 角质化 颈静脉 山梨醇 粘膜 起效 血流 保证 | ||
【主权项】：
1.一种氟硝西泮舌下片制剂，其特征在于，每1000片舌下片中，氟硝西泮的含量为1～3g，聚乙烯吡咯烷酮K30 5～10g，聚乙二醇6000 30～50g，山梨醇30～60g，辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯2～10g，硬脂酸镁0.5～2g；氟硝西泮以固体分散体的方式分散在聚乙烯吡咯烷酮K30中。
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