[发明专利]一种重结晶降低螺旋霉素杂质的方法在审
| 申请号： | 201410704355.9 | 申请日： | 2014-11-27 |
| 公开（公告）号： | CN104478973A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | 朱德育;杜占彬;宋玉忠;祝立新;苏瑜;袁岗;徐俊奇;赵严博 | 申请（专利权）人： | 天方药业有限公司 |
| 主分类号： | C07H17/08 | 分类号： | C07H17/08;C07H1/06 |
| 代理公司： | 北京中誉威圣知识产权代理有限公司 11279 | 代理人： | 司丽春;丛芳 |
| 地址： | 463000 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 一种重结晶降低螺旋霉杂质的方法，步骤为：(1)将磷酸二氢钾溶于水中，然后用草酸调节pH值为2～3；(2)将固态螺旋霉素投入步骤(1)所得的混合溶液中，保持温度为25～40℃搅拌溶解；(3)向步骤(2)所得螺旋霉素溶液中加入质量浓度为12～15％氢氧化钠溶液，升温60～90min，然后保持温度为50～65℃下搅拌结晶；(4)离心分离得到湿粉，湿粉重复步骤(1)、(2)、(3)操作，再次得到湿粉干燥即可得到低杂质螺旋霉素。本方法是通过改变磷酸二氢钾和草酸的加量，然后把螺旋霉素成品重新溶解到磷酸二氢钾和草酸溶液中，重新结晶，把螺旋霉素中的有关物质进一步的去除，进而提高产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 重结晶 降低 螺旋 霉素 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种重结晶降低螺旋霉素杂质的方法，其特征在于，其包括下述步骤：(1)配制磷酸二氢钾和草酸的混合溶液：按质量溶解量为1.0～1.5％将磷酸二氢钾溶于水中，然后用草酸调节pH值为2～3；(2)固体螺旋霉素溶解反应：按固态螺旋霉素质量溶解量为7×104～1.2×105μ/ml将固态螺旋霉素投入步骤(1)所得的混合溶液中，保持温度为25～40℃搅拌溶解；(3)氢氧化钠溶液反应：向步骤(2)所得螺旋霉素溶液中加入质量浓度为12～15％氢氧化钠溶液，按升温速率为35～55℃/h升温60～90min，然后保持温度为50～65℃下搅拌30～50min进行结晶；(4)离心分离得到湿粉，湿粉重复步骤(1)、(2)、(3)操作1～3次，再次得到湿粉干燥即可得到低杂质螺旋霉素。
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