[发明专利]盐酸氨溴索渗透泵控释片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸氨溴索渗透泵控释片，属于盐酸氨溴索渗透泵控释片的制备领域。本发明盐酸氨溴索渗透泵控释片包括由含药层和助推层组成的片芯，在片芯外包有半透薄膜衣，在半透薄膜衣表面有一个或多个释药小孔，包防潮衣；所述含药层由盐酸氨溴索、助悬剂、促渗剂、渗透压活性物质、粘合剂、着色剂和润滑剂组成；所述助推层由促渗剂、高分子溶胀材料、渗透压活性物质、着色剂、粘合剂和润滑剂组成；所述半透薄膜衣由薄膜材料、增塑剂、致孔剂和溶剂组成。本发明盐酸氨溴索渗透泵控释片具有给药方便、作用持久、0‑12小时以近似恒速的速率释放，维持稳定的血药浓度、降低毒副作用，减少服药次数和具有适宜的片重，增强患者顺应性等优点。

主权项

一种盐酸氨溴索渗透泵控释片，其特征在于，包括：由含药层和助推层组成的片芯，在片芯外包有半透薄膜衣，在半透薄膜衣表面有一个或多个释药小孔，包防潮衣；其中，所述含药层由药物活性成分盐酸氨溴索、助悬剂、促渗剂、渗透压活性物质、粘合剂、着色剂和润滑剂组成；所述助推层由促渗剂、高分子溶胀材料、渗透压活性物质、着色剂、粘合剂和润滑剂组成；所述半透薄膜衣由薄膜材料、增塑剂、致孔剂和溶剂组成；各组分的重量份为：(1)含药层：盐酸氨溴索75份，助悬剂53份，促渗剂21份，渗透压活性物质8份，粘合剂适量，着色剂1份，润滑剂2份；(2)助推层：促渗剂43份，高分子溶胀材料62份，渗透压活性物质10份，着色剂1.4份，粘合剂适量，润滑剂1.6份；(3)半透薄膜衣：薄膜材料40份，增塑剂或致孔剂8份，溶剂适量；(4)防潮衣：胃溶型包衣粉18份，纯化水82份；其中所述渗透压活性物质为氯化钠；所述助悬剂为聚维酮；所述促渗剂为共聚维酮或聚维酮；所述高分子溶胀材料为羧甲基淀粉钠。