[发明专利]降低甘油三酯的药物组合物的制备方法

摘要

本发明涉及保健药物加工技术领域，具体来说是一种降低甘油三酯的药物组合物的制备方法，步骤包括：（1）植物提取物的制备；（2）海豹肝油提取；（3）制胶；（4）制内容物；（5）压丸、定型、干燥。本发明方法将血脂作用的物质和鱼肝油进行科学配伍，对成年人中的高甘油三酯血症的甘油三酯具有非常好的治疗作用，而且本发明没有化学药品的毒副作用，无不良反应，也不会产生依赖作用，安全性高，可以长期服用。

主权项

一种降低甘油三酯的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）植物提取物的制备将银条压榨后得银条渣和汁液；将银条渣加1～6倍的水，在40～70℃下恒温加热1～3h，过滤得提取液，合并汁液和提取液，经喷雾干燥得到水分含量≤5.0% 的银条提取物，然后粉碎得银条粉；将普洱茶加8～15倍量的水，在70～100℃下加热浸提1～3 次，每次20～60min，将提取液合并，然后浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏；再经微波真空干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到普洱茶提取物；将刺梨破碎，加15～25倍量质量浓度为40～70% 的乙醇，加热提取1～3 次，每次1～2h，合并提取液，浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏，微波真空干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到刺梨提取物；将决明子粉碎成粗粉，加4～6倍量质量浓度为75～95% 的乙醇，加热提取1～3 次，每次0.5～2h，合并提取液，浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏，60～80℃干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到决明子提取物；将银杏叶加10～15倍量质量浓度为40～70% 的乙醇，加热提取3～5 次，每次1～2 小时，合并提取液，浓缩至密度1.05～1.20g/L 的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.0% 的固体，粉碎，得到银杏叶提取物；将上述提取所得植物提取物混合均匀备用；（2）海豹肝油提取1）海豹肝的贮藏：将海豹加工副产物海豹肝，清洗后，‑18～‑22℃以下冷冻贮藏；2）预处理：将海豹肝解冻，切碎；3）酶解：向水解锅中加入水，使液固比（mL/g）为1:1～2:1，加盐酸调节pH 为5.5～6.5，加入海豹肝1.5～2.5%（质量）的木瓜蛋白酶，密封，置于恒温振荡器中，在转速为100～150r/min，温度40～50℃下酶解3～4h ；4）灭酶处理后离心分离：酶解结束，加盐酸调节pH 至3～3.5，使复合蛋白酶变性失活，将其置于低速大容量离心机中，在转速4000～5000r/min 趁热离心5～15min，分离得上层粗海豹肝油；第一次离心产生的中层脂蛋白乳状液采用冻结解冻破乳方法，即酶解液在‑18～‑22℃冻结10～14h，38～42℃解冻1～2h 进行破乳，然后再次离心分离；5）精炼：用700～900g/L的柠檬酸脱胶，添加量为油量的0.5～1.5%（体积）；用250～350g/L的烧碱—纯碱混合物（质量比1.8～2.2:1）脱酸，添加量为油量1.5～2.5%（体积）；用活性白土脱色，添加量为油量的8～11%（质量）；在80～90℃下减压蒸馏5～15min 进行脱臭；6）低温处理：将精制海豹肝油在3～5d 的时间内缓慢降到3～8℃，然后降到‑2℃～‑3℃，需10～20h，滤去固脂得海豹肝清油，然后采用抽真空冲氮包装；（3）制胶将甘油、纯净水投入化胶罐，加热至60～75℃，再投入明胶，搅拌均匀，保温搅拌40‑50min，得胶液混合物料；将胶液混合物料抽真空控制真空度‑0.06Mpa以上，关真空，开排气阀，检测胶液黏度在2.0～3.5 万mPa·s ；将胶液过80‑100目滤袋；胶液50～65℃保温，备用；（4）制内容物称取海豹肝油、植物提取物，投入配料罐中，搅拌15～30 min，得总混合油，过80～120目滤袋，得内容物，备用；（5）压丸、定型、干燥压丸：将软胶囊内容物、胶液在滚模式软胶囊机中压成软胶囊，保持转速为2.0～4.2转/min，喷体温度保持38～55℃，胶皮厚度为0.55～0.70mm；压好的软胶囊定型2‑5小时；通风干燥，控制胶囊水分5.0～12.0%，制得成品。