[发明专利]一种盐酸氨溴索口腔速溶膜剂及其制备方法

摘要

一种盐酸氨溴索口腔速溶膜剂及其制备方法。在盐酸氨溴索口腔速溶膜剂的组分中，包括盐酸氨溴索、成膜材料、增塑剂、矫味剂、甜味剂和着色剂。其组分中另外还有表面活性剂泊洛沙姆或吐温，还有消泡剂二甲基硅油和防腐剂山梨酸钾或苯甲酸。进一步的改进是在组分还加有唾液刺激剂。制备时按照能够获得下述效果的方法来制备。本发明的盐酸氨溴索口腔速溶膜剂，除完全保留了这种药物及制剂应当有的效果和优点之外，还具有药物制剂本身厚薄均匀，其外膜部分的厚薄均匀且无气泡和空洞的优点，能够有效延长酸氨溴索口腔速溶膜剂的保质期。

主权项

一种盐酸氨溴索口腔速溶膜剂，其组分包括盐酸氨溴索、成膜材料、增塑剂、矫味剂、甜味剂和着色剂；其特征在于，所述成膜材料是羟丙基纤维素或羟丙甲基纤维素，所述增塑剂为甘油、丙二醇、低分子量聚乙二醇和蓖麻油的一种或两种，所述矫味剂为水溶性食用香精，所述甜味剂是甘草甜素、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜和纽甜中的一种或两种，所述着色剂为环氧化铁；在所述盐酸氨溴索口腔速溶膜剂的组分中还有表面活性剂泊洛沙姆或吐温，还有消泡剂二甲基硅油和防腐剂山梨酸钾或苯甲酸；各组分配比的质量百分数分别为：盐酸氨溴索5～20％、成膜材料60～80％、增塑剂1～8％、矫味剂1.5～5％、甜味剂1.0～6.5％、着色剂0.02～0.2％、表面活性剂0.05～0.1％、消泡剂0.1～0.2％、防腐剂0.01～0.1％。