[发明专利]注射用头孢地嗪钠聚合物的检查方法无效
申请号: | 201410434332.0 | 申请日: | 2014-08-29 |
公开(公告)号: | CN104165949A | 公开(公告)日: | 2014-11-26 |
发明(设计)人: | 王强;张静文;刘萍 | 申请(专利权)人: | 四川制药制剂有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 610000 四*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种注射用头孢地嗪钠聚合物的检查方法,该方法通过梯度洗脱法测定注射用头孢地嗪钠的有关物质的量,可检测到更多杂质,能够有助于发现药剂产品中的质量问题,促使产品质量的提高。 | ||
搜索关键词: | 注射 头孢 聚合物 检查 方法 | ||
【主权项】:
注射用头孢地嗪钠聚合物的检查方法,其特征在于,先建立线性方程,确定进样量范围,再用葡萄糖凝胶色谱柱在高分子杂质分析上用紫外254nm进行梯度洗脱,其中,以pH7.0的0.1mol/L的磷酸盐缓冲液为流动相A,以去离子水为流动相B,流速为1.5ml/min,流动相A作为测定的流动相,流动相B作为建立线性方程的流动相,并用自身对照外标法测定注射用头孢地嗪钠的聚合物的含量。
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