[发明专利]一种检测长春西汀化合物含量的方法有效
| 申请号： | 201410381249.1 | 申请日： | 2014-07-30 |
| 公开（公告）号： | CN104165942A | 公开（公告）日： | 2014-11-26 |
| 发明（设计）人： | 唐奎山;冯文宇;张芳;孟涛;娄玉涛;胡振坤;谢丹;尤楠;孙利丽;金玉坤;赫畅;张迪 | 申请（专利权）人： | 东北制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 110027 辽宁*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | 一种应用于药物分析领域中的检测长春西汀化合物含量的方法，采用HPLC法检测，色谱条件为色谱柱：C-18柱，250mm×4.6mm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；紫外检测器波长：274nm；进样量：20μl；流动相：0.2mol/L乙酸铵-甲醇。该方法不仅检验专属性强，准确度高，更重要的是该方法与制剂检测方法匹配，均采用HPLC法，可消除由于检验方法不同而带来的误差，检测误差小，能更加准确的指导制剂产品的投料生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 长春 化合物 含量 方法 | ||
【主权项】：
一种检测长春西汀化合物含量的方法，其特征在于所述方法包括如下步骤(1)：色谱条件色谱柱：C‑18柱，250mm×4.6mm；柱温：30℃；流速：1.0ml/min；紫外检测器波长：274nm；进样量：20μl；流动相：0.2mol/L乙酸铵‑甲醇(2)0.2mol/L乙酸铵制备：用水溶解15.4g的乙酸铵，用水稀释至1000ml，用0.45μm滤膜过滤(3)空白液为无水乙醇(4)供试液制备：溶解0.025g长春西汀供试品于25ml容量瓶中，加无水乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀；(5)标准液制备：溶解0.025g经105℃干燥2小时的长春西汀标准品(中国生物制品检定所，含量99.4％)于25ml容量瓶中，加无水乙醇溶解，并稀释至刻度，摇匀；(6)测定方法取标准液，平行进样5针，进样量20μl，记录谱图，计算长春西汀峰面积的相对标准偏差RSD≤2.0％；取供试液，进样量20μl，记录谱图；(7)供试液中长春西汀含量的计算公式：![]()
A1：为标准液中长春西汀的峰面积；A：为供试液中长春西汀的峰面积；W：长春西汀标准品的重量，g；W供：供试品的重量，g；P：长春西汀标准品的纯度。
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