[发明专利]一种抗凝血药物的分离检测方法有效
| 申请号： | 201410354040.6 | 申请日： | 2014-07-23 |
| 公开（公告）号： | CN104422743B | 公开（公告）日： | 2018-10-16 |
| 发明（设计）人： | 张琛霞;卢凌春;饶万兵;刘国柱;姚力华;黎利军 | 申请（专利权）人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 523808 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属分析化学领域，具体涉及用液相色谱法分离测定(S)‑利伐沙班及其对映异构体的方法。一种用液相色谱法分离测定(S)‑利伐沙班及其对映异构体(杂质)的方法，其特征在于，以多糖衍生物为填料的手性色谱柱，以低级醇或低级烷烃与低级醇的混合溶液为流动相。本发明所述分离检测方法可以将(S)‑利伐沙班与其对映异构体进行有效分离，分离度达到1.5以上，完全基线分离，从而可以准确有效控制(S)‑利伐沙班的质量。采用本发明所述的分离方法，分离检测(S)‑利伐沙班及其对映体的时间在80分钟以内，本发明的方法能简单、快速、准确的分离检测出(S)‑利伐沙班及其光学异构体。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 抗凝 药物 分离 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用液相色谱法分离测定(S)‑利伐沙班及其对映异构体的方法，其特征在于，检测条件为:色谱柱：以CHIRALPAK AS‑H手性色谱柱，4.6*250mm；检测器：UV检测器，检测波长250nm；流速：0.5mL/min；柱温：35℃；进样量：5μL；流动相：含0.1％二乙胺的正己烷与乙醇体积比为30:70或20:80；等度洗脱；稀释剂：乙腈与乙醇体积比为3:2。
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