[发明专利]一种疫苗保护剂预混辅料及其制备方法

摘要

本发明提供了一种疫苗保护剂预混辅料及其制备方法，它包括如下重量配比的成分：海藻糖：50‑100份、蔗糖：5‑50份、乳糖：5‑40份、氯化钠：8.5份、十二水合磷酸氢二钠：3.5份、二水合磷酸二氢钠：0.25份。该预混辅料不含明胶和人血白蛋白，组成成分之间不会发生相互反应，使用方便，可直接用于疫苗的制备，在疫苗制备和贮存过程中能够有效起到保护作用。

主权项

一种疫苗保护剂预混辅料的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤制成：a、糖液制备：分别称取海藻糖、蔗糖、乳糖，加入纯化水溶解，再加入活性炭，搅拌30min，再通过0.22μm的过滤膜过滤，滤液再经装有中空纤维超滤膜的超滤器超滤；b、盐溶液制备：分别称取氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠，加入纯化水溶解，再加入活性炭，搅拌30min，再通过0.22μm的过滤膜过滤，滤液再经装有中空纤维超滤膜的超滤器超滤；c、将步骤a所得糖液和步骤b所得盐溶液分别在真空压为‑0.085Mpa，温度为50℃的条件下，浓缩结晶得混合糖晶和混合盐；d、将步骤c所得的混合盐加纯化水溶解后，再加入步骤c所得的混合糖晶，溶解后经喷雾干燥即得；所述步骤a海藻糖、蔗糖、乳糖的添加量为：海藻糖50‑100份、蔗糖5‑50份、乳糖5‑40份；所述步骤b氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠的添加量为：氯化钠8.5份、十二水合磷酸氢二钠3.5份、二水合磷酸二氢钠0.25份。