[发明专利]一种维达列汀/盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺有效
申请号: | 201410050520.3 | 申请日: | 2014-02-14 |
公开(公告)号: | CN103735544A | 公开(公告)日: | 2014-04-23 |
发明(设计)人: | 包金远;许瑞;蒋玉伟;张孝清 | 申请(专利权)人: | 南京华威医药科技开发有限公司 |
主分类号: | A61K31/40 | 分类号: | A61K31/40;A61K47/10;A61K47/02;A61P3/10;A61K31/155 |
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地址: | 210046 江*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提供一种维达列汀/盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺,包含如下步骤:(1)将维达列汀、盐酸二甲双胍、硅酸镁铝以及羟丙基纤维素加入到乙醇或异丙醇中,形成分散液;(2)将步骤(1)得到的分散液进行喷雾干燥,得到含活性物质的球形粉末;(3)筛分选择粒径在75μm~150μm间的通过上述方法制得含活性物质的粉末,加入1%硬脂酸镁,然后直接用来压制成片剂。本发明在物料整体均一的流动性方面和制剂储存稳定性产生了出人意料的满意效果。 | ||
搜索关键词: | 一种 维达列汀 盐酸 二甲双胍 复方 制剂 制备 工艺 | ||
【主权项】:
一种维达列汀/盐酸二甲双胍复方制剂的制备工艺,其特征在于包含如下步骤:(1)将维达列汀、盐酸二甲双胍、硅酸镁铝以及羟丙基纤维素加入到乙醇或异丙醇中,形成分散液。(2)将步骤(1)得到的分散液进行喷雾干燥,得到含活性物质的球形粉末,喷雾干燥的参数为:进风温度为60~90℃,喷嘴处温度为30~50℃,空气流量为10~30m3/h,进料速度为10~40ml/min,空气压力为0.1~0.4mpa。(3)筛分选择粒径在75μm~150μm间的通过上述方法制得含活性物质的粉末,加入1%硬脂酸镁,然后直接用来压制成片剂。
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