[发明专利]一种抗过敏的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂领域，涉及一种抗过敏的药物组合物及其制备方法，该制剂为口腔崩解片，本品中含有通式为(R)-(-)-2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐的活性成分和药物组合物及其制备方法，所述制剂具有在口腔中迅速崩散，无沙粒感，口感良好，快速溶出的特性。

主权项

一种抗过敏的口腔崩解片药物组合物，其特征在于组合物中的药效成分为盐酸左西替利嗪，并包含药学上可接受的赋形剂，所述的赋形剂包括：（a）第一种稀释剂/填充剂组分，占药物制剂重量的5%‑85%；所述第一种稀释剂/填充剂组分为微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇、无水磷酸钙、木糖醇中的一种或多种；（b）任选的第二种稀释剂/填充剂组分，占药物制剂重量的5%‑85%；所述第二种稀释剂/填充剂组分为微晶纤维素、乳糖、淀粉、甘露醇、无水磷酸钙、木糖醇中的一种或多种；（c）任选的崩解剂组分占药物制剂总量的5%‑20%，所述崩解剂为低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮；（d）矫味剂和润滑剂组分占药物重量的0.02%‑10%，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸富马酸钠、月桂醇硫酸钠、氢化蓖麻油中的一种或多种；所述的矫味剂为阿斯巴甜、三氯蔗糖、安赛蜜、甜菊素、蔗糖、薄荷脑、香精中的一种或多种；（e）二氧化硅占药物重量的1%‑10%。