[发明专利]制造地加瑞克有效
申请号: | 201380028448.8 | 申请日: | 2013-05-31 |
公开(公告)号: | CN104334182B | 公开(公告)日: | 2017-09-08 |
发明(设计)人: | 格雷戈里·施瓦希;安德斯·尼尔森;蒂内·伊丽莎白·戈特沙尔克伯文;约恩·霍尔贝克·拉斯穆斯;比吉塔·默恩斯塔姆;安德斯·齐尔克;乌尔夫·安比;延斯·福斯加德 | 申请(专利权)人: | 辉凌公司 |
主分类号: | A61K38/09 | 分类号: | A61K38/09;A61K47/12;A61K9/00 |
代理公司: | 中科专利商标代理有限责任公司11021 | 代理人: | 吴小明 |
地址: | 荷兰霍*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明提供生产冻干的地加瑞克(degarelix)产品的方法,所述产品在以20mg/ml的量用注射用水重构后,显示至多15mPas的粘度。本发明还提供冻干的地加瑞克药物物质,其在以20mg/ml的量溶解于水后显示至多3.2mPas的粘度,并且本发明还提供制备该冻干的地加瑞克药物物质的方法。 | ||
搜索关键词: | 制造 加瑞克 | ||
【主权项】:
冻干的地加瑞克药物物质,所述药物物质由以下组成:地加瑞克、4.5至10.0重量%的乙酸和残余量的水,所述药物物质在以20mg地加瑞克游离碱/ml含有2.5重量%甘露醇的水的量溶解于水后,显示至多2.5mPas的粘度,其中所述地加瑞克药物物质通过包括以下步骤的方法获得:用乙酸终浓度6至40重量%的乙酸处理纯化的地加瑞克。
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