[发明专利]一种含孟鲁司特钠的稳定的颗粒制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201310598573.4 申请日: 2013-11-25
公开(公告)号: CN104644564A 公开(公告)日: 2015-05-27
发明(设计)人: 严洁;李轩 申请(专利权)人: 天津汉瑞药业有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/47;A61K47/38;A61K47/12;A61K47/10;A61P11/06
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地址: 300409 天津*** 国省代码: 天津;12
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摘要: 发明属于医药技术领域,具体涉及一种含有孟鲁司特钠的稳定的颗粒制剂及制备该制剂的方法。由于孟鲁司特钠原料本身不稳定,吸湿性强,遇光易降解,易造成有关物质超限,含量变化等问题,所以对于生产过程中的环境和条件要求很高。本发明采用了颗粒剂型,结合孟鲁司特钠原料本身的性质和制剂特点,对原研产品的处方进行优化,对稀释剂、黏合剂、崩解剂的加入量和加入时间进行了优化,得到稳定的孟鲁司特钠颗粒,由于该药的主要用药人群是儿童,颗粒剂型易于儿童服用的剂型,该制剂稳定性高,依从性好。本发明还涉及孟鲁司特钠颗粒生产阶段的制备方法。
搜索关键词: 一种 含孟鲁司特钠 稳定 颗粒 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
一种孟鲁司特钠颗粒,其特征在于,其中含有孟鲁司特钠、甘露醇、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素和硬脂酸镁组成,其甘露醇作为稀释剂,羟丙基纤维素和羟丙甲基纤维素作为粘合剂,硬脂酸镁作为润滑剂,其中润滑剂硬脂酸镁采用外加的方式加入制剂中。
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