[发明专利]一种注射用硼替佐米的制备方法有效
| 申请号： | 201310466841.7 | 申请日： | 2013-10-09 |
| 公开（公告）号： | CN103505424A | 公开（公告）日： | 2014-01-15 |
| 发明（设计）人： | 袁淑杰;杨新春;王丽娜;张道旭;王忠;于海涛;孙磊;魏涛;李郑武;高晶;宋紫玉;赵华南 | 申请（专利权）人： | 哈药集团技术中心 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/69;A61K38/05;A61K47/34;A61P35/00;A61P7/00;A61P19/00 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人： | 王为;孟旭 |
| 地址： | 150025 黑龙江*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用硼替佐米的制备方法，步骤如下：1）称取聚乳酸，叔丁醇，加入一定量注射用水，使溶解，得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液；2）称取硼替佐米原料，加入到上述混合溶液中，搅拌至全部溶解；3）称取甘露醇，加入到上述原料药已溶解完全的溶液中，补加注射用水至总量的70%，迅速搅拌至全部溶解；4）加入5g活性炭搅拌20分钟，滤出活性炭；5）补加注射用水至9.5L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0～7.0，补加注射用水到10L；6）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，3小时，升华干燥时间16小时，解析干燥时间4小时，总用时23小时。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用硼替佐米 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种注射用硼替佐米的制备方法，所述的注射用硼替佐米配方组成如下：![]()
溶液pH值为4.0～7.0。其制备方法包括以下步骤：1）称取聚乳酸，叔丁醇，加入一定量注射用水，使溶解，得到聚乳酸和叔丁醇混合溶液；2）称取硼替佐米原料，加入到上述混合溶液中，搅拌至全部溶解；3）称取甘露醇，加入到上述原料药已溶解完全的溶液中，补加注射用水至总量的70%，迅速搅拌至全部溶解；4）加入5g活性炭搅拌20分钟，滤出活性炭；5）补加注射用水至9.5L，用氢氧化钠或盐酸调节pH值至4.0～7.0，补加注射用水到10L；6）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，3小时，升华干燥时间16小时，解析干燥时间4小时，总用时23小时。
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