[发明专利]一种硼替佐米光学异构体的含量检测方法有效
| 申请号： | 201310461294.3 | 申请日： | 2013-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN103487526B | 公开（公告）日： | 2018-08-17 |
| 发明（设计）人： | 陈再新;李小兵;王勇军;朱峰;黄静;王宋方英;周慧琴;陈建龙;庄静静 | 申请（专利权）人： | 常州亚邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 213200 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种硼替佐米光学异构体含量的检测方法，该方法为高效液相色谱法，包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱，以正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相，其中正己烷、醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97~95:3~5:0~0.5，并采用紫外检测器进行检测，流速为1.0~1.4 ml/min，色谱柱的柱温为25~45℃。该方法可很好地分离硼替佐米的4个光学异构体，从而可准确地测定硼替佐米中各光学异构体的含量。该方法稳定可靠，灵敏度高，可用于硼替佐米原料药及其制剂的研究及生产过程中的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硼替佐米 光学 异构体 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
1.一种硼替佐米光学异构体的含量检测方法，其特征在于，所述方法为高效液相色谱法，该方法包括采用硅胶表面涂布直链淀粉三(3,5‑二甲基苯基氨基甲酸酯)手性固定相为填料的正相色谱柱，以正己烷、甲醇和乙醇组成的混合醇和有机胺类极性调节剂的混合溶剂为流动相，其中正己烷、甲醇和乙醇组成的混合醇和有机胺类极性调节剂的体积比为97～95:3～5:0～0.5，并采用紫外检测器进行检测，流速为1.0～1.4ml/min，色谱柱的柱温为25～45℃。
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