[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法有效
| 申请号: | 201310443297.4 | 申请日: | 2013-09-25 |
| 公开(公告)号: | CN103479522A | 公开(公告)日: | 2014-01-01 |
| 发明(设计)人: | 黄循明;覃俊杰 | 申请(专利权)人: | 海南华拓天涯制药有限公司 |
| 主分类号: | A61J3/00 | 分类号: | A61J3/00;A61K9/08;A61K31/5383;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人: | 黄冠华 |
| 地址: | 570206 *** | 国省代码: | 海南;66 |
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| 摘要: | 本发明提出了一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法,通过对药液配制方法、药用炭前处理、终端灭菌工艺进行了研究,采用浓配-稀配法、药用炭制炭浆、水浴式灭菌法等技术,确保了产品的质量,且利于生产,使得到的成品具有更高的稳定性,从而能够延长成品的保存期限,并且,临床使用效果更佳。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 盐酸 氧氟沙星 氯化钠 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)按处方量称取氯化钠,并加入注射用水搅拌溶解;(2)按处方量称取盐酸左氧氟沙星预溶解后加入到氯化钠溶液中,并加注射用水至配制总体积的20‑40%,搅拌溶解,得到初混液;(3)在初混液中加入药用炭浆搅拌吸附10‑20min,得到初药液;(4)将初药液经过滤脱炭后加注射用水至全量;(5)回流,精滤20‑30min,然后调节pH值;(6)滤液进行含量测定、pH值和可见异物检查;(7)检查合格后进行灌装、上塞、轧盖、灭菌、灯检、包装。
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