[发明专利]一种腺苷钴胺冻干制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种腺苷钴胺冻干制剂以及其制备方法，腺苷钴胺、右旋糖苷40、甘露醇、氯化钠和注射用水按照1g:10g:10~30g:10~30g:1000ml配比。由下列步骤制备：1）按配比称取右旋糖酐40，溶解后，加入处方量的氯化钠及甘露醇，搅拌溶解，加注射用水至总量90%，加入活性炭搅拌，粗率除碳，加水至总量；2）冷却后，称取处方量的腺苷钴胺，加入上述脱碳后的支撑剂溶液中，溶解后，用0.22um微孔滤膜过滤除菌；3）分装；4）冷冻干燥；5)箱内压盖，恢复常压后，取出样品。本方法操作简单，无需避光和惰性气体保护，产品稳定性高。

主权项

一种腺苷钴胺冻干制剂，其特征在于冻干前的药液由以下组分组成：腺苷钴胺、右旋糖苷40，甘露醇、氯化钠和注射用水；其用量比为：1g:10g:10~30g:10~30g:1000ml，优选：1g：10g：20~30g：10~20g：1000ml，更优选为：1g:10g:30g:10g:1000ml。