[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸文拉法辛缓释胶囊及其制备方法。现有的方法采用水分散体进行包衣，由于盐酸文拉法辛的高水溶性，造成盐酸文拉法辛在包衣时发生迁移，在包衣膜厚度不够的情况下，盐酸文拉法辛可能成为至孔剂，造成盐酸文拉法辛的释放过快。本发明盐酸文拉法辛缓释胶囊，其特征在于所述的含药微丸包括含药丸芯、包在含药丸芯外的隔离层和包在隔离层外的控释层，所述的含药丸芯由下述重量百分比的组分制成：盐酸文拉法辛30-60%，填充剂30-80%，缓释骨架材料1-20%，粘合剂1-10%。本发明彻底解决了原有采用有机溶剂二氯甲烷、乙醇做溶剂进行包衣，造成对操作人员存在安全隐患和设备的要求高等技术难题。

主权项

一种盐酸文拉法辛缓释胶囊，包括胶囊壳和置于胶囊壳中的含药微丸，其特征在于所述的含药微丸包括含药丸芯、包在含药丸芯外的隔离层和包在隔离层外的控释层，所述的含药丸芯由下述重量百分比的组分制成：盐酸文拉法辛   30‑60%，填充剂         30‑80%，缓释骨架材料   1‑20%，粘合剂         1‑10%；所述含药丸芯中的填充剂为微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉中的一种或几种；缓释骨架材料为高粘度的羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂中的一种或几种；粘合剂为低粘度的羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素水分散体、丙烯酸树脂水分散体中的一种或几种；所述的隔离层包含重量比为0‑10%的高粘度的羟丙基甲基纤维素，以含药丸芯重量计；所述的控释层包含重量为10‑50%的缓释衣膜，以第一层包衣重量计；所述的缓释衣膜包括水不溶性聚合物50‑70%、至孔剂为0‑10%和抗粘剂20‑40%。