[发明专利]盐酸氨溴索雾化吸入剂及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201310066859.8 | 申请日： | 2013-03-04 |
| 公开（公告）号： | CN104027326B | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 任晓文;邹美香;孙歆慧;李洪起;王博;郭振华;连潇嫣;吴疆;胡金芳 | 申请（专利权）人： | 天津康鸿医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/72 | 分类号： | A61K9/72;A61K9/12;A61K31/137;A61P11/10 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司11280 | 代理人： | 刘丹妮 |
| 地址： | 300193 *** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明提供一种盐酸氨溴索雾化吸入剂及其制备方法和应用，所述雾化吸入剂以注射用水为溶剂，含有浓度为7.5mg/ml的盐酸氨溴索和浓度为18～28mg/ml的药学上可接受的载体，所述载体包括pH值稳定剂，所述pH值稳定剂选自焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的一种或多种；所述制备方法包括称取盐酸氨溴索和药学上可接受的载体加入适量注射用水中溶解，冷却后，用含有焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和/或亚硫酸氢钠的pH值稳定剂调节pH值，加水至近全量；然后用药用炭充分搅拌，过滤脱炭，加水至全量；再用微孔滤膜过滤后；以每支2ml、4ml、10ml或20ml的规格灌封并充氮气后，高压灭菌；及其在制备呼吸系统疾病的药物中的应用。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 氨溴索 雾化 吸入 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
一种盐酸氨溴索雾化吸入剂，所述雾化吸入剂以注射用水为溶剂，由浓度为7.5mg/ml的盐酸氨溴索和浓度为18～28mg/ml的药学上可接受的载体组成，所述载体由pH值稳定剂、渗透压调节剂和任选的水溶性填充剂组成，所述pH值稳定剂含有焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和亚硫酸氢钠中的一种或多种，所述pH值稳定剂的浓度为2.5～9mg/ml，所述焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或亚硫酸氢钠的浓度为0.1～5mg/ml；其中，所述的盐酸氨溴索雾化吸入剂由包括以下步骤的方法制备：1)称取盐酸氨溴索和药学上可接受的载体加入适量注射用水中溶解，冷却后，用含有焦亚硫酸钠、亚硫酸钠和/或亚硫酸氢钠的pH值稳定剂调节pH值为4.5～5.5，加水至近全量；2)然后用药用炭充分搅拌，过滤脱炭，加水至全量；3)再用微孔滤膜过滤；4)以每支2ml、4ml、10ml或20ml的规格灌封并充氮气后，高压灭菌，即得；其中，在步骤1)中，所述注射用水的温度为50～70℃；在步骤1)中，冷却至35‑45℃。
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