[发明专利]一种盐酸罗匹尼罗纯化的方法

摘要

本发明涉及一种盐酸罗匹尼罗(4‑2‑二正丙基胺乙基‑1，3‑二氢‑2H‑吲哚‑2‑酮盐酸盐)纯化，具体方法为：将含有氧化杂质结构式(I)的盐酸罗匹尼罗加入水中，并加入有机溶剂，在室温下搅拌溶清后加入碱，搅拌后静置分层，除去水层；将得到的有机层用无水硫酸镁干燥，并加入活性炭搅拌之后过滤并浓缩；浓缩至干后，向得到的油状物中加入一定量的有机溶剂，缓慢加入一定量的浓盐酸搅拌后，将料液冷却，甩滤，烘干得到盐酸罗匹尼罗。本发明能够有效除去盐酸罗匹尼罗中的氧化杂质(I)，能够以较好的收率和纯度获得盐酸罗匹尼罗，从而控制氧化杂质使产品纯度达到药用标准。

主权项

1.一种盐酸罗匹尼罗(4‑2‑二正丙基胺乙基‑1,3‑二氢‑2H‑吲哚‑2‑酮盐酸盐)的纯化方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)将含有氧化杂质结构式(I)的盐酸罗匹尼罗加入水中，并加入有机溶剂，在室温下搅拌溶清后加入碱，搅拌后静置分层，除去水层；其中所述有机溶剂选自甲苯、二氯甲烷、正己烷、环己烷、石油醚；所述的碱选自乙醇钠、乙醇钾、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钾、碳酸钾、碳酸氢钾、氢氧化四甲铵；(2)将得到的有机层用无水硫酸镁干燥，并加入活性炭搅拌之后过滤并浓缩；(3)浓缩至干后，向得到的油状物中加入一定量的有机溶剂，缓慢加入一定量的浓盐酸搅拌后，将料液冷却，甩滤，烘干得到盐酸罗匹尼罗。