[发明专利]无糖型复方罗汉果止咳颗粒的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明公开了一种无糖型复方罗汉果止咳颗粒的制备方法及质量控制方法。发明人在原复方罗汉果止咳颗粒制备工艺基础上，去除原工艺中的大量糖粉，改用适量的非糖辅料代替，拌软材后制粒，既降低药物粘性，又利于制粒，制得的颗粒粒度好、色泽均匀、融化性佳。另外，为解药苦，选择添加适量的不含热量、无副作用、安全可靠的蛋白糖、甜菊素、木糖醇或甜蜜素作为矫味剂，口感舒适，服用方便，对伴有糖尿病、高血压、高血脂和肥胖症的患者同样适用，其服用时不必担心副作用。为保证复方罗汉果止咳颗粒产品的用药安全性及有效性，发明人增加了熊果酸的定性鉴别和罗汉果皂苷V的定量测定，以确保用药的安全性及有效性，提高复方罗汉果止咳颗粒相关产品的质量水平。

主权项

一种无糖型复方罗汉果止咳颗粒的制备方法，将罗汉果225g加水煎煮四次，第一次1.5小时，以后每次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；取桑白皮60g、百部150g、枇杷叶880g、白前90g、桔梗55g五味药，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至600ml，加四倍量乙醇，搅拌，静置48小时，滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至适量；合并上述两种浓缩液，并浓缩成稠膏状，添加辅料适量，制成颗粒，辅料包括填充剂和矫味剂，其特征在于：所述填充剂是糊精、麦芽糊精、磷酸氢钙中的一种或多种；所述矫味剂是蛋白糖、甜菊素、木糖醇、甜蜜素中的一种或多种。