[发明专利]一种复方电解质注射液组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201210475934.1 | 申请日： | 2012-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN102935087A | 公开（公告）日： | 2013-02-20 |
| 发明（设计）人： | 余美荣;刘向荣 | 申请（专利权）人： | 北京金康驰医药投资有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/14 | 分类号： | A61K33/14;A61K9/08;A61P3/12;A61K31/19;A61K31/191 |
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| 地址： | 100142 北京市海*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种复方电解质注射液的制备方法以及复方电解质注射液组合物。所述制备方法包括：在浓配罐中加入处方量50％的注射用水，称取处方量的氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾和氯化镁置于配液罐中，搅拌溶解，加入0.1％(g/ml)的针用活性炭，静置吸附15分钟，滤过除炭至稀配罐中，补加注射用水至近全量，搅拌均匀，用0.1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0-7.6之间，中间体检测合格后经0.45μm和0.22μm滤器精滤，灯检至无可见异物，按每袋500ml分装，121℃热压灭菌15分钟，灯检合格后印字，包装，入库。由该方法制备的复方电解质注射液组合物，每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g；pH值为6.8-7.4。组合物细菌内毒素、不溶性微粒、重金属完全符合注射剂要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 电解质 注射液 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种复方电解质注射液组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：在浓配罐中加入处方量50％的注射用水，称取处方量的氯化钠、葡萄糖酸钠、醋酸钠、氯化钾和氯化镁置于配液罐中，搅拌溶解，加入0.1％(g/ml)的针用活性炭，静置吸附15分钟，滤过除炭至稀配罐中，补加注射用水至近全量，搅拌均匀，用0.1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0‑7.6之间，中间体检测合格后，经0.45μm和0.22μm滤器精滤，灯检至无可见异物，按每袋500ml分装，121℃热压灭菌15分钟，灯检合格后印字、包装、入库，其中所述处方量为每1000ml复方电解质注射液组合物中含有氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。
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