[发明专利]双黄连口服液的制备方法

摘要

本发明提供的是一种用于生产双黄连口服液的制备方法。每1000mL口服液的原料组成为金银花350～400g、黄芩350～400g、连翘700～800g、蔗糖300～400g。采用水提醇沉水沉工艺提取金银花和连翘、水提工艺提取黄芩，按配方量将金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物混合，加水适量，搅拌至均匀，用氢氧化钠溶液调节pH值，搅匀，滤过，滤液用5% 101-澄清剂与助剂混悬液除去沉淀，滤液加蔗糖，搅拌使溶解，用氢氧化钠溶液调节pH值，加水稀释，制成药液总量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。与传统工艺相比，新工艺不同程度的提高了各指标成分的提取率，有效改善口服液的澄明度与稳定性，降低了生产成本。其制备方法适应工业化生产。

主权项

一种用于生产双黄连口服液的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：a、每1000mL口服液的原料组成为金银花350～400g、黄芩350～400g、连翘700～800g、蔗糖300～400g。b、金银花加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.20～1.25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60～80%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入5‑10倍量水水沉，滤过，滤液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，得金银花提取物。c、连翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.20～1.25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60～80%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入5‑10倍量水水沉，滤过，滤液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，得连翘提取物。d、将黄芩粉碎后加水煎煮三次，第一、二次各2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.15～1.25的清膏，并在70～80℃时加入盐酸溶液调节pH值至1.0～3.0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加重量比8～10倍量的水，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～8.0，再加乙醇使含醇量达40～60%，搅拌使溶解，滤过，滤液用盐酸溶液调节pH值至1.0～2.0，50℃保温1小时，静置10小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值为6.0～8.0，回收乙醇得到黄芩提取物。e、按配方量将金银花提取物、黄芩提取物、连翘提取物混合，加水适量，搅拌至均匀，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～8.0，搅匀，滤过，滤液加入5% 101‑澄清剂，搅匀，放置10分钟后，加入助剂混悬液，搅匀，静置12小时后滤过，滤液再加入5% 101‑澄清剂与助剂混悬液，添加比例和方法同第一次，静置12小时后滤过，滤液加蔗糖，搅拌使溶解，用氢氧化钠溶液调节pH值至6.0～8.0，加水稀释，制成药液总量，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。