[发明专利]布洛芬的精制方法

摘要

本发明一种布洛芬的精制方法，具体涉及一种布洛芬的精制工艺、杂质限度及其与目前市售布洛芬的质量对比，属于医药技术领域。其取布洛芬主要用有机溶剂溶解，通过加入活性炭回流脱色后经析晶、过滤、研磨、干燥称重得到成品精制后的布洛芬。本发明所制备的产品，可将布洛芬的杂质含量严格控制在一定范围内，可符合包括注射剂在内的所有剂型要求，使其对患者静脉滴注及通过其他给药途径时，尽最大可能性地避免对人体产生不良反应，安全性更高。本发明中所描述的布洛芬精制工艺简单、易操作、效率高，可制得质量稳定的产品。

主权项

一种布洛芬的精制方法，其特征是制备步骤如下：称取布洛芬适量，按照布洛芬︰溶剂质量比为1︰5~15充分搅拌溶解；溶解后的混合物中加入占总溶液质量体积比为0~1.5%的活性炭，水浴加热混合物至60~90℃回流搅拌反应0.5~2h，趁热滤去活性炭；将得到的滤液静置至室温后于‑20℃至10℃温度环境析晶；过滤除去有机溶剂，得到滤饼；将上述滤饼研磨至粉末状，30~50℃真空0.8~1.2MPa干燥1~3h至恒重，称重，得最终成品精制后的布洛芬。