[发明专利]庆大霉素碳酸铋胶囊内容物肠道释放微丸的制备方法

摘要

一种庆大霉素碳酸铋胶囊内容物肠道释放微丸的制备方法，将原料药硫酸庆大霉素和碱式碳酸铋混合均匀，加入交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠和淀粉糊，制备颗粒，干燥，放入糖衣锅中，用羧甲基纤维素钠水溶液将滑石粉喷包于颗粒，使颗粒圆滑无棱角，整粒，得原料药基核；用乙醇将邻苯二甲酸醋酸纤维素、邻苯二甲酸二乙酯、吐温80充分溶解，得肠溶衣溶液；将原料药基核，放入糖衣锅中，将肠溶衣溶液喷包在基核上，抽真空，晾干，得庆大霉素碳酸铋肠道释放微丸。优点是：制得的微丸流动性好，胶囊填装过程中重量差异小，易填装；通过在原料药基核上喷包肠溶衣，使制剂安全通过胃腔直达病灶部位肠腔，直接作用肠腔，药物疗效好。

主权项

一种庆大霉素碳酸铋胶囊内容物肠道释放微丸的制备方法，其特征是：1.1、原料药基核的制备将原料药硫酸庆大霉素4kg和碱式碳酸铋60kg混合均匀，加入1kg‑1.1kg交联羧甲基纤维素钠、0.5kg‑0.6kg羧甲基淀粉钠、5.8kg‑6.0kg质量浓度为12%的淀粉糊，制备粒径为28目‑30目的颗粒，在70℃‑75℃下干燥8h‑10h，放入糖衣锅中，用质量浓度为1%‑1.5%的羧甲基纤维素钠水溶液做喷雾剂，用滑石粉做润滑剂，采用喷枪喷包颗粒，使颗粒圆滑无棱角，整粒，使微粒粒径为20目或21目，得73kg原料药基核；1.2、肠溶衣溶液的制备用50kg体积浓度为78%‑80%的乙醇做溶剂，将250g‑300g邻苯二甲酸醋酸纤维素、125g‑150g邻苯二甲酸二乙酯、200g吐温80充分溶解，得肠溶衣溶液；1.3、庆大霉素碳酸铋微丸的制备将73kg原料药基核，放入糖衣锅中，翻动搅拌，采用喷枪将18L‑22L肠溶衣溶液逐层喷包在原料药基核上，真空抽出乙醇蒸汽，在25℃‑30℃下晾干，即得庆大霉素碳酸铋肠道释放微丸。