[发明专利]一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片的制备方法有效
申请号: | 201110320849.3 | 申请日: | 2011-10-21 |
公开(公告)号: | CN102764258A | 公开(公告)日: | 2012-11-07 |
发明(设计)人: | 朱义;王一茜;李芳 | 申请(专利权)人: | 四川百利药业有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/4422 | 分类号: | A61K31/4422;A61K31/4184;A61K9/20;A61P9/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 611130 四川省成都市*** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明公开了一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片的制备方法:取无水乙醇和二氯甲烷,加入的坎地沙坦酯与聚乙二醇6000;取处方量的微晶纤维素在40℃-60℃温度下预热20-45分钟后,喷入混合溶液中,在30℃-45℃温度下减压干燥至残留溶剂合格,粉碎过80-100目筛,制得坎地沙坦酯分散体;取处方量坎地沙坦酯分散体、苯磺酸氨氯地平,甘露醇、羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠,加入纯化水制成软材;将软材过20-30目筛制备湿颗粒,50℃-70℃温度下干燥至颗粒水分为2%~4%,干颗粒过30-45目筛整粒后加入处方量硬脂酸镁,压片。本发明所制备的复方制剂的坎地沙坦酯溶出度显著提高,并能抑制坎地沙坦酯由于压力引起长期放置过程中的分解。 | ||
搜索关键词: | 一种 沙坦酯氨氯 地平 复方 制备 方法 | ||
【主权项】:
1、一种坎地沙坦酯氨氯地平复方片的制备方法,其特征在于包括以下步骤:A、取体积比为1:1‑3的无水乙醇和二氯甲烷,混合均匀,向溶液中加入质量比为1:0.5‑0.8的坎地沙坦酯与聚乙二醇6000,混合均匀;B、取处方量的微晶纤维素在40℃‑60℃温度下预热20‑45分钟后,喷入步骤A中的溶液中,在30℃‑45℃温度下减压干燥至残留溶剂合格,粉碎过80‑100目筛,制得坎地沙坦酯分散体;C、取处方量坎地沙坦酯分散体、苯磺酸氨氯地平,甘露醇、羟丙纤维素、交联羧甲纤维素钠,混合均匀,加入纯化水制成软材;D、将步骤C中的软材过20‑30目筛制备湿颗粒,50℃‑70℃温度下干燥至颗粒水分为2%~4%,干颗粒过30‑45目筛整粒后加入处方量硬脂酸镁,混合均匀,压片制得所需坎地沙坦酯氨氯地平复方片。
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