[发明专利]通过三类有效组分合成再混合制备高纯度聚山梨酯80的方法有效

专利信息
申请号: 201110204833.6 申请日: 2011-07-21
公开(公告)号: CN102352031A 公开(公告)日: 2012-02-15
发明(设计)人: 高正松;彭文勇;沈九四;吴仁荣;陈新国;贾建国;吴仰波 申请(专利权)人: 南京威尔化工有限公司
主分类号: C08G65/332 分类号: C08G65/332;C08G65/28;A61K47/34
代理公司: 江苏致邦律师事务所 32230 代理人: 栗仲平
地址: 210036 江苏省南*** 国省代码: 江苏;32
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摘要: 通过三类有效组分合成再混合制备高纯度聚山梨酯80的方法:高纯度山梨醇与环氧乙烷醚化制备山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅱ),再与高纯度油酸酯化得山梨醇聚氧乙烯醚油酸酯(Ⅴ)。高纯度一失水山梨醇与环氧乙烷醚化制备一失水山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅲ),再与高纯度油酸酯化得到一失水山梨醇聚氧乙烯醚油酸酯(Ⅵ);高纯度异山梨醇与环氧乙烷醚化制备异山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅳ),将异山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅳ)与高纯度油酸酯化得到异山梨醇聚氧乙烯醚油酸酯(Ⅶ)。将Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ混合并进行精制,得到高纯度聚山梨酯80(Ⅰ)。本发明制备的聚山梨酯80有效组分含量高,非活性成分及杂质含量更低,应用性能提高,可供注射制剂使用。
搜索关键词: 通过 有效 组分 合成 混合 制备 纯度 山梨 80 方法
【主权项】:
一种通过三类有效组分合成再混合制备高纯度聚山梨酯80的方法,其特征在于,步骤如下:⑴.以高纯度山梨醇为原料,与环氧乙烷进行醚化反应,制备具有一定羟值的山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅱ);⑵.将步骤⑴制得的山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅱ)与高纯度油酸按摩尔比为1:1.0~2.0的比例,在催化剂作用下进行酯化反应,得到山梨醇聚氧乙烯醚油酸酯(Ⅴ);⑶.以高纯度一失水山梨醇为原料,与环氧乙烷进行醚化反应,制备具有一定羟值的一失水山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅲ);⑷.将步骤⑵制得的一失水山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅲ)与高纯度油酸按摩尔比为1:1.0~2.0的比例,在催化剂作用下进行酯化反应,得到一失水山梨醇聚氧乙烯醚油酸酯(Ⅵ);⑸.以高纯度异山梨醇为原料,与环氧乙烷进行醚化反应,制备具有一定羟值的异山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅳ);⑹.将步骤⑸制得的异山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅳ)与高纯度油酸按摩尔比为1:1.0~2.0的比例,在催化剂作用下进行酯化反应,得到异山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅶ);⑺.将步骤⑵、⑷、⑹分别制得的山梨醇聚氧乙烯醚油酸酯(Ⅴ)、一失水山梨醇聚氧乙烯醚油酸酯(Ⅵ)与异山梨醇聚氧乙烯醚(Ⅶ)按质量比0~20:20~80:20~80,进行混合;⑻.将步骤⑺得到的混合物经过精制处理,得到高纯度聚山梨酯80(Ⅰ);其中,所述高纯度山梨醇为固体山梨醇或山梨醇水溶液,其烘干固形物中山梨醇含量不小于98%,还原糖含量不高于0.15%;一失水山梨醇和异山梨醇纯度均不小于98%。
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