[发明专利]一种糜蛋白酶组合物冻干粉及其制备方法有效
| 申请号： | 201110187341.0 | 申请日： | 2011-07-05 |
| 公开（公告）号： | CN102860988A | 公开（公告）日： | 2013-01-09 |
| 发明（设计）人： | 钟正明;马鹰军;王小树;罗韬 | 申请（专利权）人： | 海南锦瑞制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/36;A61K38/48;A61P11/10;A61P17/02;A61P27/02 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种糜蛋白酶制剂，具体讲，涉及一种糜蛋白酶组合物冻干粉及其制备方法。本发明的糜蛋白酶组合物冻干粉由糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇组成，所述糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇的比例为100万单位：1g～1.8g∶0.05g～0.6g。该糜蛋白酶组合物冻干粉平均的孔隙率为85％～98％。本发明还涉及该糜蛋白组合物冻干粉的制备方法。本发明的糜蛋白酶冻干粉针剂外观饱满均一、孔隙率高、复溶性好、稳定性高，并且处方简单，药用辅料添加比例小，对人体的副作用小，安全可靠。本发明对糜蛋白酶冻干粉的制备工艺做了进一步的改进，通过改进配液过程中的温度、配液体积、冻干过程并进行两次除菌。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 蛋白酶 组合 干粉 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种糜蛋白酶组合物冻干粉，其特征在于，所述糜蛋白酶组合物冻干粉由糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇组成，所述糜蛋白酶、右旋糖酐20和山梨醇的比例为100万单位：1g～1.8g∶0.05g～0.6g，优选为100万单位：1.2g～1.6g∶0.08g～0.4g，最优选为100万单位：1.4g∶0.1g。
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