[发明专利]一种治疗深部真菌感染药物的纯化工艺

摘要

本发明公开一种治疗深部真菌感染药物的纯化工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：将1总亿两性霉素B投入到二甲基甲酰胺，180％甲醇溶液的混合溶剂中，调节pH值；步骤2：用二甲基甲酰胺和甲醇预处理后，按照3∶4～5∶6的比例混合后湿法装入柱径比为12.5∶1的层析柱中，得到混合树脂柱；滤液过混合树脂柱，再将过混合树脂柱的滤液按照总亿/体积计用1总亿：10～20ml二氯甲烷：10～25ml注射用水的比例混合，用酸或碱调pH值至4.0～6.0，结晶；出现结晶后，保温35～45℃，静置18～24小时养晶，步骤3：将养晶后得到的溶液抽滤，温度40～60℃，烘干24～30h，得到产品。本发明解决了传统重结晶方法中产率低，工艺复杂，成本高的问题，而且避免了运用单一树脂纯化，过柱时间长、树脂消耗量大和效果不理想的缺点。

主权项

一种治疗深部真菌感染药物的纯化工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：将1总亿两性霉素B按总亿/体积计投入到15～20ml二甲基甲酰胺：20ml80％甲醇溶液的混合溶剂中，用柠檬酸调节pH值至2.0～4.0，使两性霉素B完全溶解，溶解后的溶液过滤得到澄清滤液；步骤2：将两种不同极性类型的大孔吸附树脂A、B，用二甲基甲酰胺和甲醇预处理后，按照3∶4～5∶6的比例混合后湿法装入柱径比为12.5∶1的层析柱中，树脂的体积总量为原料效价的40～50倍，得到混合树脂柱；将步骤1中的滤液过混合树脂柱，控制流出速度为2～10ml/min；再将过混合树脂柱的滤液按照总亿/体积计用1总亿：10～20ml二氯甲烷：10～25ml注射用水的比例混合，用酸或碱调pH值至4.0～6.0，结晶；出现结晶后，保温35～45℃，静置18～24小时养晶；步骤3：将养晶后得到的溶液抽滤，温度40～60℃，烘干24～30h，得到纯化的两性霉素B产品。