[发明专利]一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺有效
申请号: | 201110058654.6 | 申请日: | 2011-03-11 |
公开(公告)号: | CN102133388A | 公开(公告)日: | 2011-07-27 |
发明(设计)人: | 邱莉;粟华生;邓妮娴;林明;温庆伟;王德芳 | 申请(专利权)人: | 培力(南宁)药业有限公司 |
主分类号: | A61K36/9068 | 分类号: | A61K36/9068;A61K9/16;A61P43/00 |
代理公司: | 广西南宁公平专利事务所有限责任公司 45104 | 代理人: | 王素娥 |
地址: | 530004 广西*** | 国省代码: | 广西;45 |
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摘要: | 本发明公开了一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺,是由基质、矫色剂、调味剂和溶剂按配料比选取,经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成,使其与中药配方颗粒的颜色相匹配。基质、矫色剂、溶剂的原料配比可根据每味中药配方颗粒特性进行调整,并采用正交设计人工综合评分的方法进行配比优化而确定。本发明的优点是:采用特定的矫色剂和调味剂,通过筛选不同的配比,可以根据每味中药的特性制作出不同的配方颗粒安慰剂,制作简单、原料易得、成本低,其外观、颜色、气味和对应的配方颗粒非常相似,可用于中药配方颗粒临床试验研究安慰剂对照的制作。 | ||
搜索关键词: | 一种 中药 配方 颗粒 安慰剂 制作 工艺 | ||
【主权项】:
一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺,其特征在于:包括黄芩配方颗粒、麻黄配方颗粒、生姜配方颗粒、北杏配方颗粒的安慰剂的制作工艺;原料由基质、矫色剂、调味剂和溶剂按配料比选取,经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成;所述基质是药用辅料糊精;所述矫色剂是双倍食用焦糖色素、食用栀子黄色素(500)、食用栀子黄色素(60)和/或日落黄色素(85);所述调味剂是一水柠檬酸;所述溶剂为纯化水;按制作1000g中药配方颗粒安慰剂其原料配比为:糊精965~998g,双倍食用焦糖色素1.7~14.0g,食用栀子黄色素(500)0.05~1.3g、食用栀子黄色素(60)0.0~1.4g、日落黄色素(85)0.0~0.12g、一水柠檬酸0.0~20.58g、水800~1000g。
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