[发明专利]一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺有效
| 申请号： | 201110058654.6 | 申请日： | 2011-03-11 |
| 公开（公告）号： | CN102133388A | 公开（公告）日： | 2011-07-27 |
| 发明（设计）人： | 邱莉;粟华生;邓妮娴;林明;温庆伟;王德芳 | 申请（专利权）人： | 培力(南宁)药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/9068 | 分类号： | A61K36/9068;A61K9/16;A61P43/00 |
| 代理公司： | 广西南宁公平专利事务所有限责任公司 45104 | 代理人： | 王素娥 |
| 地址： | 530004 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺，是由基质、矫色剂、调味剂和溶剂按配料比选取，经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成，使其与中药配方颗粒的颜色相匹配。基质、矫色剂、溶剂的原料配比可根据每味中药配方颗粒特性进行调整，并采用正交设计人工综合评分的方法进行配比优化而确定。本发明的优点是：采用特定的矫色剂和调味剂，通过筛选不同的配比，可以根据每味中药的特性制作出不同的配方颗粒安慰剂，制作简单、原料易得、成本低，其外观、颜色、气味和对应的配方颗粒非常相似，可用于中药配方颗粒临床试验研究安慰剂对照的制作。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 中药 配方 颗粒 安慰剂 制作 工艺 | ||
【主权项】：
一种中药配方颗粒安慰剂的制作工艺，其特征在于：包括黄芩配方颗粒、麻黄配方颗粒、生姜配方颗粒、北杏配方颗粒的安慰剂的制作工艺；原料由基质、矫色剂、调味剂和溶剂按配料比选取，经混合、干燥、粉碎、过筛、制粒、整粒制成；所述基质是药用辅料糊精；所述矫色剂是双倍食用焦糖色素、食用栀子黄色素(500)、食用栀子黄色素(60)和/或日落黄色素(85)；所述调味剂是一水柠檬酸；所述溶剂为纯化水；按制作1000g中药配方颗粒安慰剂其原料配比为：糊精965～998g，双倍食用焦糖色素1.7～14.0g，食用栀子黄色素(500)0.05～1.3g、食用栀子黄色素(60)0.0～1.4g、日落黄色素(85)0.0～0.12g、一水柠檬酸0.0～20.58g、水800～1000g。
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