[发明专利]盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种能有效治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难的盐酸氨溴索口崩片及其制备方法。本发明的目的在于向广大患者和医务工作者提供一种吸收快、生物利用度高；服用方法不需用水；副作用少；更加方便临床用药的新制剂--盐酸氨溴索口崩片。以盐酸氨溴索为原料，加入一些特定的种类和比例的辅料，按照本发明所说明的技术手段制备成盐酸氨溴索口崩片。本发明的产品味甜且有香气,起效快，生物利用度高，特别容易提高患者服药依从性。

主权项

一种盐酸氨溴索口腔崩解片,包括盐酸氨溴索和辅料，辅料包括填充剂、崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂，其特征在于：盐酸氨溴索口腔崩解片盐酸氨溴索和辅料的重量百分配比如下：盐酸氨溴索 0.01%～40%填充剂 60.35%～93.52%崩解剂 5%～25%矫味剂 0.001%～5%润湿剂 0.01～5%润滑剂 0.5%～5%其中所述的盐酸氨溴索，化学名称为：反式 4 [(2 氨基 3,5 二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐，分子式：C13H18Br2N2O.HCL，分子量：414.57；其中所述的填充剂优选蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇等中的至少一种；崩解剂优选交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素钠、交联聚维酮、微晶纤维素中的至少一种；所述的矫味剂优选甘草甜素、甘草酸二钠、甘草酸三钠、香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草葛、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊甙中的至少一种；所述的润湿剂优选聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆、预胶化淀粉浆、水、各种浓度的酒精中至少一种；所述的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉中至少一种。