[发明专利]一种盐酸贝尼地平固体制剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种盐酸贝尼地平固体制剂及其制备方法。本发明的盐酸贝尼地平固体制剂由盐酸贝尼地平、固体分散载体与功能性辅料组成。该制剂中，高度分散的盐酸贝尼地平具有快速溶出以及被迅速吸收的特点。本发明的盐酸贝尼地平固体制剂的制备过程为：(1)将盐酸贝尼地平通过适宜的有机溶剂溶解后加至熔融的固体分散载体中，或者直接将盐酸贝尼地平加至熔融的固体分散载体中搅拌直至药物溶解，继续保持熔融状态，搅拌直至有机溶剂挥尽，然后快速冷却，粉碎；或将盐酸贝尼地平与固体分散载体溶解在适宜的有机溶剂中，然后挥尽有机溶剂，粉碎；(2)将上述药物分散体粉末与功能性辅料通过一定的造粒方法制备成颗粒，所得颗粒直接包装即为颗粒剂，灌装于胶囊中即为胶囊剂，也可以将所得颗粒压制成片剂。

主权项

一种盐酸贝尼地平固体制剂，包括盐酸贝尼地平、固体分散载体与功能性辅料，其组分与配比如下：组分            含量(克/克)盐酸贝尼地平    0.01‑30％；固体分散载体    0.01‑60％；功能性辅料      余量；其中，固体分散载体选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮、普朗尼克F68、尿素、枸橼酸、甘露醇、木糖醇、山梨醇与赤藓糖醇中的一种或几种；功能性辅料包括亲水性填充剂、润湿剂、崩解剂、粘合剂与助流剂。