[发明专利]一种植物空心胶囊生物等效性评价方法无效

专利信息
申请号: 200910255701.9 申请日: 2009-12-18
公开(公告)号: CN102100917A 公开(公告)日: 2011-06-22
发明(设计)人: 韩丽君;袁毅;李敬;吴佩 申请(专利权)人: 中国科学院海洋研究所
主分类号: A61K49/00 分类号: A61K49/00;G01N30/02
代理公司: 沈阳科苑专利商标代理有限公司 21002 代理人: 马驰;周秀梅
地址: 266071*** 国省代码: 山东;37
权利要求书: 查看更多 说明书: 查看更多
摘要: 发明涉及药用辅料空心胶囊,具体地说是一种体内海藻多糖植物硬壳空心胶囊生物等效性评价方法,固定内容模型药物不变,改变不同胶囊壳,评价的主体是不同质量胶囊壳(空心胶囊)对体内血药浓度吸收的影响;目的在于:对新研制的植物空心胶囊替代动物明胶囊空心胶囊进行检验,检验空心胶囊壳的变化是否会影响体内血药浓度的吸收,也就是说:确认血药浓度的吸收是否会受到空心胶囊壳质量的变化影响。
搜索关键词: 一种 植物 空心 胶囊 生物 等效 评价 方法
【主权项】:
一种植物空心胶囊生物等效性评价方法,其特征在于:(1)按重量比计,布洛芬纯品80‑100%、淀粉和/或硬脂酸镁含量为20%的混合物为固定模型药物标准品;(2)取植物空心胶囊、动物明胶空心胶囊分别充填布洛芬混合物0.25‑0.40克;制成口服给药药剂,剂量分别为中青年人或动物每次口服1‑2粒;(3)分别取服用上述药后20‑30分钟中青年人或动物静脉血浆200‑250μL,以后每间隔30‑120分钟取服药后20‑30分钟中青年人或动物静脉血浆200‑250μL;直至中青年人或动物服药后10‑12小时为止,共需静脉血浆10‑16份;(4)分别于各组所取待测血浆加入内标液600‑650μL,内标液为浓度10mg/L甲醇的吲哚美辛,振荡,12000‑18000rpm离心8‑12min,取上清,高效液相色谱测定,检测波长为220‑230nm;测定血浆中布洛芬的含量的变化;根据采集志愿者血浆获得的血药浓度‑时间数据,用DAS 2.0计算主要药代动力学参数,包括峰浓度(Cmax)、达峰时间(Tmax)及平均残留时间(MRT);以明胶空心胶囊布洛芬胶囊剂为参比计算相对生物利用度;根据生物利用度评价生物等效性,采用[1‑2α]置信区间法分析其生物等效性。
下载完整专利技术内容需要扣除积分,VIP会员可以免费下载。

该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于中国科学院海洋研究所,未经中国科学院海洋研究所许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服

本文链接:http://www.vipzhuanli.com/patent/200910255701.9/,转载请声明来源钻瓜专利网。

×

专利文献下载

说明:

1、专利原文基于中国国家知识产权局专利说明书;

2、支持发明专利 、实用新型专利、外观设计专利(升级中);

3、专利数据每周两次同步更新,支持Adobe PDF格式;

4、内容包括专利技术的结构示意图流程工艺图技术构造图

5、已全新升级为极速版,下载速度显著提升!欢迎使用!

请您登陆后,进行下载,点击【登陆】 【注册】

关于我们 寻求报道 投稿须知 广告合作 版权声明 网站地图 友情链接 企业标识 联系我们

钻瓜专利网在线咨询

周一至周五 9:00-18:00

咨询在线客服咨询在线客服
tel code back_top