[发明专利]利用药液表面张力控制滴丸生产的方法及专用滴丸设备

摘要

本发明是利用药液表面张力控制滴丸生产的方法及专用滴丸设备。其中，方法是：药物与辅料在化料罐中通过加热熔融成均匀药液，此时药液的温度被温度传感器检测到，并通过温度传感器输出接口显示于控制面板上。在控制面板上，将化料罐中药液的温度设置为滴丸滴制温度。当药液达到滴制温度时，其表面张力值通过表面张力仪的传感器测得，并显示于控制面板上。调整此时药液的表面张力值与工艺摸索过程中滴丸质量良好时药液的表面张力值γ_药液一致，药液由输送管道输送给储料装置，通过控制面板对储料装置中药液温度的调节，对药液的表面张力进一步微调，使其与γ_药液的偏差不大于±1。微调后，药液由滴头滴出，既得。

主权项

1.一种利用药液的表面张力控制滴丸生产的方法及专用的滴丸设备，其特征在于，包括如下步骤：1.1通过工艺摸索，确定滴制的最佳条件，在圆整度、硬度等各项质量指标合格后，测定此时熔融药液、冷凝剂的表面张力值，分别记为γ药液和γ冷凝剂，所述工艺摸索为筛选基质种类、药物与基质配比，冷凝液种类及温度、滴制温度等物性指标；所述最佳条件为工艺摸索中确定的基质、药物与基质的配比、冷凝液种类及温度、滴制温度；所述的冷凝剂为二甲基硅油、液体石蜡或植物油；所述表面张力的测定由专用的设备完成；γ药液的范围为21～72mN/m，γ冷凝剂的范围为15～40mN/m；1.2.根据上述工艺摸索所确定的γ药液，正确称取药物原料及基质，置于专用的化料罐中，边加热边搅拌，直至得到含有药物活性成分和基质的药液，在滴制温度下测定药液的表面张力值，并调整至与目标值γ药液相同；所述的药物原料，可以是任何单方、复方的中药，或它们的有效成分、有效部位，也可以是含有中药有效成分或有效部位的提取物，也可以是任何单方或复方的化学药物，以及上述各类药物的混合物；所述基质为：聚乙二醇类、山梨醇酐类、聚氧乙烯山梨醇酐类、硬脂酸聚烃氧40酯、倍他环糊精、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠、硬脂酸、硬脂酸钠、甘油明胶、虫胶等可药用载体中的一种或两种以上的混合物；1.3.调整滴丸机的控制系统，使滴头温度、冷凝剂温度以及其它的工作参数均达到所生产品种工艺参数的最佳条件要求；将化料罐中经过调节表面张力的药液输送到滴丸机的储料装置中，测定此时储料装置中药液的表面张力，并调节滴制温度与步骤1中的γ药液相同；1.4根据步骤1.1工艺摸索所确定的γ冷凝液，调整冷凝液的温度使其表面张力值与γ冷凝液相同，进行滴制即可。