[发明专利]一种盐酸雷莫司琼注射液的制备方法有效

专利信息
申请号: 200910075773.5 申请日: 2009-10-23
公开(公告)号: CN102038637A 公开(公告)日: 2011-05-04
发明(设计)人: 张西果;李晓斌;路玉锋;赵霞;刘书睿 申请(专利权)人: 华北制药集团制剂有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/4184;A61K47/12;A61P1/08
代理公司: 石家庄国域专利商标事务所有限公司 13112 代理人: 白海静
地址: 050015 河*** 国省代码: 河北;13
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摘要: 发明提供了一种盐酸雷莫司琼注射液的制备方法,它包括以下步骤:(a)以注射用水为溶媒,有效剂量的盐酸雷莫司琼为药物活性成分,乳酸或醋酸钠为稳定剂;(b)在洁净、避光环境中,将稳定剂溶于约规定量的注射用水中,然后加入渗透压调节剂调节等渗,溶解后,加入药物活性成分;搅拌溶解后,补足体积;(c)加入0.05~0.25%的活性炭搅拌20~30分钟,脱去活性炭,pH控制在4.0~5.0,过滤,灌装,封口。本发明方法简单、易操作,可有效降低盐酸雷莫司琼注射液中的有关物质的数量,提高盐酸雷莫司琼注射液的稳定性。
搜索关键词: 一种 盐酸 雷莫司琼 注射液 制备 方法
【主权项】:
一种盐酸雷莫司琼注射液的制备方法,其特征在于它包括以下步骤:(a)以注射用水为溶媒,有效剂量的盐酸雷莫司琼为药物活性成分,乳酸或醋酸钠为稳定剂;(b)在洁净、避光环境中,将稳定剂溶于约规定量的注射用水中,然后加入渗透压调节剂调节等渗,溶解后,加入药物活性成分;搅拌溶解后,补足体积;(c)加入0.05~0.25%的活性炭搅拌20~30分钟,脱去活性炭,pH控制在4.0~5.0,过过滤,灌装,封口。
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