[发明专利]一种拉米夫定酯注射液及其制备方法无效
| 申请号: | 200810152543.X | 申请日: | 2008-10-29 |
| 公开(公告)号: | CN101756889A | 公开(公告)日: | 2010-06-30 |
| 发明(设计)人: | 宋富智 | 申请(专利权)人: | 天津金世制药有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/513;A61P1/16;A61P31/12 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 300385 天津市西青*** | 国省代码: | 天津;12 |
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| 摘要: | 本发明公开了一种拉米夫定酯注射液及其制备方法,由拉米夫定酯、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成,其中拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶10-100,优选1∶15-60,非水溶剂在处方中的用量比为20~60%(v/v),助溶剂用量为1~20%(w/v),每支注射液中含拉米夫定酯0.5或1.0g/ml。本发明的拉米夫定酯注射液经加速稳定性试验,动物溶血试验、热源检查、刺激性试验以及过敏性试验,表明完全符合规定标准。具有质量稳定,起效迅速,毒副作用低的特点,避免了在临床稀释使用时出现溶液浑浊、无法给药等问题的发生,可满足临床的需要。 | ||
| 搜索关键词: | 一种 拉米夫定酯 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种拉米夫定酯注射液,其特征在于由拉米夫定酯、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成,其中拉米夫定酯与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶10-100,非水溶剂在处方中的用量比为20~60%(v/v),助溶剂用量为1~20%(w/v),每支注射液中含拉米夫定酯0.5或1.0g/ml。
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