[发明专利]健儿清解液的质量控制方法有效

专利信息
申请号: 200810117192.9 申请日: 2008-07-25
公开(公告)号: CN101632741A 公开(公告)日: 2010-01-27
发明(设计)人: 付立家;付建家 申请(专利权)人: 北京亚东生物制药有限公司
主分类号: A61K36/752 分类号: A61K36/752;G01N30/90;A61P1/14;A61P29/00;A61P31/12;A61P11/04;A61P11/14
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地址: 102200北京市*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明公开了一种健儿清解液的质量控制方法,通过对山楂、陈皮的薄层定性鉴定,加强了质量控制方法的专属性,能准确地反映药品的质量,从而保证了药品的安全性和有效性,提高了产品质量,便于药品的标准化生产。
搜索关键词: 健儿 清解液 质量 控制 方法
【主权项】:
1.一种健儿清解液的质量控制方法,其特征在于该方法至少包括下列a、b两种检测中的一种:a.取健儿清解液,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取,乙醚液蒸干,残渣加乙醚2ml作为供试品溶液;另取山楂对照药材,加80%乙醇超声处理,滤过,滤液蒸干,残渣加水使溶解,用乙醚振摇提取,同法制成对照药材溶液;照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以丁酮-醋酸乙酯-甲酸-水为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝试液,105℃加热1分钟,置波长为365nm紫外光灯下检视;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;b.取健儿清解液,置分液漏斗中,用乙酸乙酯振摇提取,提取液低温蒸干,残渣加甲醇2ml作为供试品溶液,另取陈皮对照药材,加甲醇超声处理,取上清液作为对照药材溶液;照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液,对照药材溶液,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲醇-甲酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,105℃加热至斑点显色清晰;供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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