[发明专利]温中和胃的中药颗粒剂及其质量控制方法

摘要

本发明公开了一种温中和胃的中药颗粒剂及其质量控制方法，通过对该制剂的制备工艺参数进行优化筛选，并在该制剂的质量控制方法中通过对木香、茯苓、厚朴进行薄层定性检测，对木香烃内酯进行定量检测，保证了药品的安全性和有效性，提高了产品质量，便于药品的标准化生产。

主权项

1.一种温中和胃的中药颗粒剂，该颗粒剂由如下重量比的原料药制成，木香 70g 砂仁 70g 白术 100g陈皮 100g 茯苓 100g 半夏(制) 100g香附(醋制) 70g 枳实(炒) 70g 豆蔻(去壳) 70g厚朴(姜制) 70g 广藿香 70g 甘草 30g其特征为该颗粒剂的制备方法包括以下步骤：1)取木香破碎成粗粉，加乙醇浸泡后，加热，强制循环半小时，温度保持在45～55℃之间，静置，再次强制循环半小时，过滤，滤液备用；以同样方法加入乙醇强制循环2次，合并滤液，回收乙醇，得醇提稠膏A；2)取厚朴破碎成粗粉加乙醇浸泡后，加热，强制循环半小时，温度保持在45～55℃之间，静置，再次强制循环半小时，过滤，滤液备用；以同样方法加入乙醇强制循环2次，合并滤液，回收乙醇，得醇提稠膏B；3)取半夏和生姜30g加乙醇溶液，浸泡，冷回流提取，动态热回流提取，回收乙醇，浓缩至相对密度1.01～1.05，得醇提稠膏C；4)取砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、广藿香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得挥发油D；蒸馏后的水溶液另器收集为水溶液E；药渣与其余茯苓等三味及大枣50g，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，得滤液F；5)滤液F与上述水溶液E合并，浓缩至50～55℃相对密度为1.10，放冷，加等体积乙醇，静置，倾取上清液，滤过，得滤液G；6)滤液G与上述醇提稠膏A、B、C合并，回收乙醇，浓缩至50～55℃相对密度为1.33～1.36的清膏，加入常规辅料，制粒、干燥，加入上述挥发油D，混匀，即得。