[发明专利]一种克林霉素磷酸酯粉针剂原料药的制备方法有效
| 申请号： | 200810080151.7 | 申请日： | 2008-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN101439022A | 公开（公告）日： | 2009-05-27 |
| 发明（设计）人： | 孙国伟;刘学文;吴春虎;杨燕平;牛宾华 | 申请（专利权）人： | 华北制药集团海翔医药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7056;A61P31/04 |
| 代理公司： | 石家庄国域专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 白海静 |
| 地址： | 050000*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种克林霉素磷酸酯粉针剂原料药的制备方法，它包括以下步骤：(a)将克林霉素磷酸酯粗品进行纯化；(b)将上述滤液放入结晶罐进行结晶、养晶；(c)结晶液离心分离，洗涤；(d)将克林霉素磷酸酯湿成品快速升温干燥。采用本发明方法制备的克林霉素磷酸酯粉针剂原料药具有水溶性好，晶形颗粒均匀、比容小、堆密度大、流动性好，溶媒残留低等优点。该方法还简化了工艺操作，显著提高了产品的产量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 磷酸酯 针剂 原料药 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种克林霉素磷酸酯粉针剂原料药的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(a)将克林霉素磷酸酯粗品、无水乙醇、纯化水按重量比1∶4～7∶1.5～2.5的比例投入到溶解罐，升温65～82℃，完全溶解后，活性炭脱色处理，无菌过滤，滤液备用；(b)将上述滤液放入结晶罐进行结晶、养晶；(c)结晶液离心分离，并按粗品和无水乙醇的重量比为1∶1.5～2.0洗涤；(d)将离心后的克林霉素磷酸酯湿成品倒入干燥器，控制真空表压在≤-0.098MPa，冷抽1～3小时，升温到60～90℃，干燥1～3小时；再升温至90～95℃，干燥6～12小时；再升温到95～100℃，干燥3～9小时；最后升温到100～102℃，干燥1～6小时后，冷抽0.5～1小时，获得克林霉素磷酸酯粉针剂原料药成品。
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