[发明专利]一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法

摘要

一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，该方法根据不同药材的性质及不同药材在处方中的功效，分别采用醇提、水提醇沉、超微粉碎、减压浓缩、喷雾干燥或减压低温真空干燥再粉碎等中药生产技术制备药物细粉，然后加入少量崩解剂，混匀，用水或一定浓度乙醇作润湿剂，制丸，打光，选丸，干燥，包薄膜衣；或将药物细粉用90％以上浓度乙醇制粒，干燥，整粒，加入少量崩解剂和润滑剂，干法压丸，包薄膜衣制得中药抗脑衰浓缩丸。制得的抗脑衰浓缩丸含药量高、直径小，方便患者吞服，而且临床使用服用量也小，同时还避免了胶囊壳对胃的刺激性；起效迅速，生物利用度高；采用包薄膜衣技术，避免了药丸在贮存过程中吸湿变质可能，增强了制剂的稳定性。

主权项

1.一种制备中药抗脑衰浓缩丸的方法，其特征在于它是：(1)、按《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第十六册收载的抗脑衰胶囊处方称取原料：人参10-30份、制何首乌150-200份、党参50-100份、黄芪100-160份、熟地黄50-100份、山药100-160份、丹参100-160份、枸杞子30-80份、白芍100-160份、远志50-120份、茯神80-120份、石菖蒲80-120份、黄芩50-100份、葛根30-80份、粉葛30-80份、酸枣仁20-50份、麦冬60-100份、龙骨(粉)50-100份、香附100-160份、菊花80-120份、卵磷脂3-10份、维生素E0.1-0.5份；(2)、将人参超微粉碎成细粉，备用；(3)、将丹参、党参、黄芪、石菖蒲、制何首乌、熟地黄、白芍、枸杞子、香附、远志、酸枣仁、黄芩粉碎成粗粉加60～80％乙醇浸泡12～20小时，然后加热回流三次，第一次1～3小时，加8～12倍量醇，第二次1～2小时，加6～10倍量醇，第三次1～2小时，加4～8倍量醇，提取液滤过，合并滤液，滤液回收乙醇并减压浓缩为相对密度1.05～1.15的清膏；(4)、将山药、茯神、麦冬、葛根、粉葛、龙骨(粉)、菊花加水煎煮二次，第一次2～4小时，加8～12倍量水，第二次1～3小时，加6～10倍量水，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩为相对密度1.01～1.10的清膏，再加入1～3倍量乙醇搅拌均匀，静置24～48小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度1.05～1.15的清膏；(5)、将步骤(3)、(4)所得清膏合并，喷雾干燥，或继续浓缩至相对密度1.20～1.30的稠膏，减压低温真空干燥，粉碎，过100目筛，制得药物细粉；(6)、将人参超微细粉和卵磷脂加入到步骤(5)制得的细粉中，混合均匀，然后再喷洒加入用适量乙醇溶解的维生素E，低温干燥；(7)、取步骤(6)制得的细粉，以重量百分比计，加入2～5％的崩解剂，混匀，采用水或一定浓度的乙醇作润湿剂，制丸，打光，选丸，再于60℃以下低温干燥，包薄膜衣；或用90％以上浓度乙醇制粒，干燥，整粒，以重量百分比计，加入0.8～1.2％的崩解剂和1～3％的润滑剂，干法压丸，包薄膜衣，即制得中药抗脑衰浓缩丸。