[发明专利]药物左亚叶酸钠的制备方法和在制备治疗肿瘤药物中的应用有效
| 申请号： | 200810046919.9 | 申请日： | 2008-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN101229167A | 公开（公告）日： | 2008-07-30 |
| 发明（设计）人： | 齐建新 | 申请（专利权）人： | 齐建新 |
| 主分类号： | A61K31/519 | 分类号： | A61K31/519;A61P35/00;C07D475/04 |
| 代理公司： | 武汉开元专利代理有限责任公司 | 代理人： | 朱盛华 |
| 地址： | 510620广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 药物左亚叶酸钠的制备方法和在制备治疗肿瘤药物中的应用，涉及一种用于制备治疗肿瘤药物的药物左亚叶酸钠的制备方法。药物左亚叶酸钠的制备方法有两种：一、称取处方量的左亚叶酸，加入注射用水制成混悬液，加氢氧化钠溶液(或碳酸钠、碳酸氢钠溶液)搅拌使全溶，加入含有甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖、氯化钠、水解蛋白的至少一种辅料，注射药剂包括经过干燥以后的粉针剂和直接制取的液剂。二、称取处方量的左亚叶酸钠，加入注射用水，加入含有甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖、氯化钠、水解蛋白的至少一种辅料，搅拌使全溶制成溶液，注射药剂包括经过干燥以后的粉针剂和直接制取的液剂。左亚叶酸钠用于制备治疗肿瘤的药物。 | ||
| 搜索关键词： | 药物 叶酸 制备 方法 治疗 肿瘤 中的 应用 | ||
【主权项】：
1.药物左亚叶酸钠的制备方法，其特征在于称取甘露醇、右旋糖酐、葡萄糖、氯化钠、水解蛋白中至少一种辅料，加入注射用水中溶解，加0.3％的活性炭煮沸20分钟，过滤除炭；保持充氮(或不充氮)状态下，在混合容器加入注射用水，搅拌下加入左亚叶酸钠，使完全溶解，控制pH值在7.0-8.0之间，再加0.05％活性炭，搅拌15分钟，过滤除炭，与已脱炭的辅料混合，经0.8u微孔滤膜过滤至澄清，再经0.22u微孔滤膜过滤，补加注射用水至所需量，搅拌，混匀，测定中间体含量，无菌和充氮下分装或无菌分装后干燥。每支针剂中左亚叶酸钠以亚叶酸计为25-250mg，左亚叶酸钠与辅料的重量配比为1∶0.1-1∶20。
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