[发明专利]具有改进的稳定性和生物利用度的含帕洛司琼盐酸盐的软胶囊剂有效
| 申请号： | 200780039567.8 | 申请日： | 2007-10-19 |
| 公开（公告）号： | CN101573106A | 公开（公告）日： | 2009-11-04 |
| 发明（设计）人： | 丹尼尔勒·邦那迪奥;乔治尔·卡尔迪拉瑞;恩里科·布拉格里亚;里卡尔多·布拉格里亚 | 申请（专利权）人： | 赫尔辛医疗股份公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K9/66;A61K31/473 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 | 代理人： | 苏 萌;钟守期 |
| 地址： | 瑞士帕姆*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 提供了帕洛司琼盐酸盐的固体口服剂型、使用该剂型治疗呕吐的方法以及制备所述剂型的方法。所述剂型具有提高的稳定性和生物利用度，优选为液体填充胶囊的形式。 | ||
| 搜索关键词： | 具有 改进 稳定性 生物 利用 含帕洛司琼 盐酸 软胶囊 | ||
【主权项】：
1.一种用于口服给药的明胶软胶囊，包括：(a)氧的渗透率小于约1.0×10-3ml·cm/(cm2·24hr.atm)的明胶软外壳；以及(b)亲脂性液态内部填充组合物，包括：(i)大于约50wt％的一种或多种亲脂组分；(ii)混溶或均质化于所述一种或多种亲脂组分中的约1至约20wt％的水；(iii)以帕洛司琼盐酸盐的形式溶解于或分散于所述水中的约0.05至约2.0mg的帕洛司琼；以及(iv)一种表面活性剂，其中所述胶囊在空腹状态下口服摄入时其药物代谢动力学与具有大于95％的绝对生物利用度的制剂是生物等效的，其中生物等效性由AUC的90％置信区间介于80和125％之间而确定。
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