[发明专利]氯诺昔康双层缓释片有效
| 申请号： | 200710043688.1 | 申请日： | 2007-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN101342177B | 公开（公告）日： | 2011-10-26 |
| 发明（设计）人： | 张建军;高缘;樊伟明;祁伟樑;林谊 | 申请（专利权）人： | 中国药科大学;浙江震元制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/542 | 分类号： | A61K31/542;A61K9/24;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 徐迅 |
| 地址： | 210009*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种氯诺昔康双层缓释片，它包括(a)速释层和(b)缓释层，其中所述速释层包含：(a1)氯诺昔康；(a2)碱性物质；(a3)任选的药学上可接受的其它载体或赋形剂；所述缓释层包含：(b1)氯诺昔康；(b2)缓释材料；(b3)任选的药学上可接受的其它载体或赋形剂；其中，(a1)与(b1)的重量比为1:50-50:1。本发明还提供了制备所述氯诺昔康双层缓释片的方法。本发明的双层缓释制剂具有速释制剂奏效快、缓释制剂药效持久的优点，它能起到快速达到有效血药浓度后，持续维持稳定的有效血药浓度的效果。 | ||
| 搜索关键词： | 氯诺昔康 双层 缓释片 | ||
【主权项】：
一种氯诺昔康双层缓释片，它包括(a)速释层和(b)缓释层，其中：所述速释层包含：(a1)氯诺昔康；(a2)碱性物质，其选自：精氨酸、碳酸氢钠、碳酸钠、赖氨酸、氨丁三醇、葡甲胺、氢氧化钠或它们的组合；(a3)任选的药学上可接受的其它载体或赋形剂；所述缓释层包含：(b1)氯诺昔康；(b2)缓释材料，其选自：纤维素衍生物、卡波沫、海藻酸钠、单硬脂酸甘油酯或它们的组合，其中所述纤维素衍生物选自：羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠中的一种或几种的组合；(b3)任选的药学上可接受的其它载体或赋形剂；其中，(a1)与(b1)的重量比为1∶50‑50∶1，(a2)碱性物质与(a1)氯诺昔康的重量比为1∶100‑100∶1，(b2)缓释材料与(b1)氯诺昔康的重量比为1∶100‑100∶1，且所述碱性物质使得所述双层缓释片中的氯诺昔康按照中国药典释放度测定法，以750ml 0.1mol/L盐酸为释放介质，在第1小时内的释放度达到所述双层缓释片中氯诺昔康总重的10‑50wt％，并且，所述双层缓释片中的速释层与缓释层是上下叠放的，且所述双层缓释片是通过包含如下步骤的方法制得的：(i)提供速释层的物料和缓释层的物料；(i′)通过湿法造粒或干法造粒分别制备速释层颗粒和缓释层颗粒；(ii)将所述速释层颗粒和所述缓释层颗粒压制成双层缓释片。
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