[发明专利]扶正化瘀植物药中松花粉原料指纹图谱质量控制方法有效
| 申请号： | 200710040134.6 | 申请日： | 2007-04-27 |
| 公开（公告）号： | CN101040879A | 公开（公告）日： | 2007-09-26 |
| 发明（设计）人： | 胡坪;潘一峰 | 申请（专利权）人： | 上海现代中医药技术发展有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/15 | 分类号： | A61K36/15;A61P13/00;A61P43/00;G01N30/02;G01N30/86;A61K133/00 |
| 代理公司： | 上海泰能知识产权代理事务所 | 代理人： | 黄志达;谢文凯 |
| 地址： | 200051上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及扶正化瘀植物药中松花粉原料指纹图谱质量控制方法，包括：(1)松花粉供试品制备：(2)梯度洗脱流动相：(3)标准指纹图谱的建立：以柚皮苷作为指标成分峰；(4)指纹图谱的质量控制a.样品真伪的鉴别各特征峰的相对保留时间，1号峰0.20、3号峰0.44、4号峰0.48、5号峰0.97、6号峰1.00，b.样品质量评价，将样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱(或对照品共有模式指纹图谱)进行比较。以7个共有峰计算得到的相似度应不得小于0.9；(5)松花粉种植采收方法；本发明能全面控制原料的质量，确保产品的质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 扶正 化瘀 植物 松花粉 原料 指纹 图谱 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种扶正化瘀植物药中松花粉原料指纹图谱质量控制方法，包括下列步骤：(1)松花粉供试品制备称取的1.0g松花粉，以加入100ml80％甲醇，回流提取2-3h，过滤，滤液旋干，用50％甲醇定容至25ml容量瓶中，过0.23-0.45μm微孔滤膜得到供试品；(2)梯度洗脱流动相用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，梯度洗脱条件为：色谱柱C18柱，流动相A相为水，B相为乙腈；梯度洗脱：0-30-40min，5-60-60％A、95-40-40％B，速度0.8-1.2ml/min，检测波长260nm，温度20-40℃，样量10-20ul；(3)标准指纹图谱的建立确定了7个共有峰，选取了5个特征峰，分别为1号峰、3号峰、4号峰5号峰和6号峰柚皮苷，选取柚皮苷作为指标成分峰；(4)指纹图谱的质量控制a.样品真伪的鉴别各特征峰的相对保留时间和范围，1号峰0.20、3号峰0.44、4号峰0.48、5号峰0.97、6号峰柚皮苷1.00，各特征峰均存在，而且相对保留时间(RRT)吻合，则确定为该药材；b.样品质量评价将样品的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱进行比较，以7个共有峰计算得到的相似度应不得小于0.9。
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