[发明专利]一种用于口服制剂的药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 200710001054.X | 申请日： | 2007-01-23 |
| 公开（公告）号： | CN100998552A | 公开（公告）日： | 2007-07-18 |
| 发明（设计）人： | 顾群;李志刚;金志刚;渠守峰;栗艳彬;鄯慧珍 | 申请（专利权）人： | 北京本草天源药物研究院 |
| 主分类号： | A61K9/00 | 分类号： | A61K9/00;A61K31/216;A61K31/343;A61P9/00;A61P1/16;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100039*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种用于口服制剂的药物组合物，其中组合物含有丹参丹酚酸A、丹参丹酚酸B，丹参丹酚酸A纯度大于等于80％且小于100％，丹参丹酚酸B纯度大于等于80％且小于100％，制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂、微丸剂、滴丸剂、软胶囊剂、口服液，其特征在于药物组合物和制剂进行高效液相色谱法测定，得到2个特征峰，以丹酚酸B标准品为参照物的峰面积与以丹酚酸A标准品为参照物的峰面积比大于等于0.01且小于0.4；通过稳定性考察、药代动力学考察、药效学考察、毒理学考察确定上述峰面积比的范围是科学的；药理实验表明，在本申请峰面积比范围内的药物组合物及制剂具有很好的药理作用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 口服 制剂 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用于口服制剂的药物组合物，其中组合物含有丹参丹酚酸A、丹参丹酚酸B，其特征在于药物组合物进行高效液相色谱法测定，得到2个特征峰，一个是丹酚酸B，另一个丹酚酸A，丹酚酸B的峰面积与丹酚酸A的峰面积比大于等于0.01且小于0.4。
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