[发明专利]能够更好地在医疗制品中检测非内毒素致热污染物的改进的单核细胞活化测试

摘要

本发明描述了能够在医疗制品中更好地检测非内毒素热原的改进的单核细胞活化测试，其中样品与含有单核细胞的试剂一起孵育在包含至少一个含有聚丙烯的表面的分析测试系统中。本发明还涉及了在这些测试中使用的分析系统，其包括至少一个微量滴定孔，所述孔具有至少一个含有聚丙烯的内表面，其形状使得含有单核细胞的试剂在孔中集中，以提供更多的细胞与细胞接触。本发明还涉及可以用于检测样品中非内毒素热原存在的诊断试剂盒。

主权项

1.在样品中检测非内毒素热原的方法，包括下列步骤：将含有单核细胞的试剂与待测样品在第一个分析系统中组合，所述第一个分析系统包括至少一个含有聚丙烯的表面，其中含有单核细胞的试剂包含外周血单核细胞或单核细胞系细胞，与所述表面相接触，并以高细胞密度存在于所述分析系统中；将含有单核细胞的试剂与样品孵育，其中含有单核细胞的试剂产生细胞因子或炎性反应的内源性介质；将第一个分析系统的内含物转移到第二个分析系统中，所述第二个分析系统包含至少一个用针对细胞因子或炎性反应的内源性介质的抗体处理过的表面；和分析第二个分析系统中与表面上的抗体结合的细胞因子或内源性介质的存在；由此与表面结合的细胞因子或内源性介质的水平升高表明在测试样品中存在热原。