[发明专利]一种治疗病毒性肝炎的口服制剂的质量控制方法无效
申请号: | 200610201318.1 | 申请日: | 2006-12-19 |
公开(公告)号: | CN1969958A | 公开(公告)日: | 2007-05-30 |
发明(设计)人: | 叶湘武;周黎亚;安崇惠;杨坤 | 申请(专利权)人: | 贵州益佰制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/57 | 分类号: | A61K36/57;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;G01N30/90;A61K35/413 |
代理公司: | 贵阳中新专利商标事务所 | 代理人: | 郭防 |
地址: | 550008贵州*** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | 本发明提供了一种治疗病毒性肝炎的口服制剂的质量控制方法,所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括对制剂中五味子、丹参、灵芝和猪胆的薄层色谱鉴别;含量测定是对制剂中五味子所含五味子乙素的含量测定。与现有技术相比,本发明质量控制方法新增了猪胆的薄层鉴别项目,改进了五味子的薄层鉴别和含量测定方法,其精密度高,重现性好,稳定性好,回收率高,测量结果准确,提高了这种治疗病毒性肝炎的口服制剂剂的质量控制标准,可有效地控制产品质量,从而确保其临床疗效。 | ||
搜索关键词: | 一种 治疗 病毒性肝炎 口服 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】:
1.一种治疗病毒性肝炎的口服制剂的质量控制方法,所述口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂和片剂,其特征在于:所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查以及含量测定项目中的部分或全部;其中鉴别包括对制剂中五味子、丹参、灵芝和猪胆的薄层色谱鉴别;含量测定是对制剂中五味子所含五味子乙素的含量测定。
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