[发明专利]一种复方氢氧化铝镁咀嚼片及其制备方法和质量测定方法

摘要

本发明涉及一种复方氢氧化铝镁咀嚼片及其制备方法和质量测方法，该咀嚼片主要由丁溴东莨菪碱、盐酸双环胺、盐酸氯氮卓、叶绿素铜钠及填充剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂、氧化镁、合成硅酸铝、氢氧化铝镁共干凝胶组成。本发明的制备方法，采用分开制粒法，减少了氧化镁，合成硅酸铝和氢氧化铝镁共干凝胶对丁溴东莨菪碱、盐酸双环胺、盐酸氯氮卓的吸附作用，使得该药的各种主药成分都得到了很好的质量控制，提高了患者用药的安全性和顺应性，该药主要用于胃、十二指肠溃疡，胃痛、急慢性胃炎及胃酸过多，胃肠道痉挛等症，是安全、稳定、有效的药品。

主权项

1、一种复方氢氧化铝镁咀嚼片，其特征在于：该咀嚼片主要由下述各组成成份按重量份用量组成：丁溴东莨菪碱 1～3份盐酸双环胺 1～3份叶绿素铜钠 2～4份氢氧化铝镁共干凝胶 320～380份合成硅酸铝 50～70份盐酸氯氮卓 4～6份氧化镁 30～50份矫味剂 30～50份填充剂 40～80份崩解剂 20～30份润滑剂 6～12份粘合剂 2～10份制药时将上述的各组成成份分为主药部分和辅药部分，主药部分包括丁溴东莨菪碱、盐酸双环胺、盐酸氯氮卓、叶绿素铜钠以及填充剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂；辅药部分包括氧化镁、合成硅酸铝、氢氧化铝镁共干凝胶及叶绿素铜钠、填充剂、粘合剂；其中主药部分的各组分按重量份的用量为：丁溴东莨菪碱 1～3份盐酸双环胺 1～3份盐酸氯氮卓 4～6份叶绿素铜钠 占其总量的22～26％填充剂 40～80份粘合剂 占其总量的30％矫味剂 30～50份崩解剂 占其总量的40～75％辅药部分的各组分按重量份的用量为：氧化镁 30～50份合成硅酸铝 50～70份氢氧化铝镁共干凝胶 320～380份叶绿素铜钠 占其总用量的74～78％填充剂 0～30份粘合剂 占其总量的70％药物配方中的崩解剂和润滑剂作为其它成分，它们的用量按重量份为：崩解剂 占其总用量的25～60％润滑剂 6～12份对主药部分和辅药部分分别进行制粒，然后分别将这两种粒子和崩解剂、润滑剂混合，最后压片即得本发明咀嚼片。