[发明专利]注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂及其制备方法无效
| 申请号： | 200610040663.1 | 申请日： | 2006-05-26 |
| 公开（公告）号： | CN1850055A | 公开（公告）日： | 2006-10-25 |
| 发明（设计）人： | 张凤侠;周露;谈学兵;王姗姗 | 申请（专利权）人： | 南京虹桥医药技术研究所 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/10;A61K31/495;A61P9/10 |
| 代理公司： | 南京知识律师事务所 | 代理人： | 程化铭 |
| 地址： | 210003江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂，由以下成分组成：盐酸氟桂利嗪1～50％，辅料50～99％；辅料为：甘露醇或甘露醇组合物。其制备方法具体工艺过程为：a.将盐酸氟桂利嗪加药用辅料，混合均匀，用酸或碱调pH至2.0－3.5；b.加入0.01％－0.1％活性炭室温搅拌，过滤，除热源，再过滤除菌；c.速冻降温至－30－50℃，维持2－6小时；d.真空冷冻干燥，密封。本发明制剂能规模化生产，质量稳定，方便运输和贮存，在临床使用时可根据剂量的需要调整使用浓度。同时，还解决了现有针剂稳定性较差，易降解，不适合长期保存的技术缺陷。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 盐酸 氟桂利嗪冻干剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种注射用盐酸氟桂利嗪冻干剂，由以下成分组成(重量百分比)：盐酸氟桂利嗪1～50％，辅料50～99％；所述辅料为：甘露醇或甘露醇与葡萄糖、乳糖、低分子右旋糖苷、山梨醇、水解明胶的一种或一种以上组合物；甘露醇与其它辅料的配比为(重量百分比)：甘露醇10-100％，其它辅料0-90％。
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